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DGE veröffentlicht überarbeitete Referenzwerte für Eisen, Phosphor und Fluorid
In der Pressemitteilung der DGE heißt es, dass die Referenzwerte für Eisen weiterhin als empfohlene Zufuhr angegeben werden. Für Phosphor gelten laut der DGE ab sofort Schätzwerte für eine angemessene
21.03.2024 Meldung PD
EDQM – Konsultation von Interessengruppen – Entwurf eines technischen Leitfadens zur Dokumentation der Konformität und Sicherheit von Materialien und Gegenständen mit Lebensmittelkontakt
Eine Beteiligung an der Konsultation ist über die spezielle EDQM-Webseite "Lebensmittelkontaktmaterialien und -erzeugnisse" möglich. Der technische Leitfaden soll Unternehmern, die in der Lieferkette
21.03.2024 Meldung PD
Cannabisgesetz passiert Bundesrat
Das Gesetz sieht – wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt BAH um Vier 40/2024 vom 26. Februar 2024) – eine Teillegalisierung von Cannabis vor. Es erlaubt den Besitz von bis zu 25 Gramm bzw. beim E
22.03.2024 Meldung PD
Bundesrat billigt Krankenhaustransparenzgesetz
Schwerpunkt des Krankenhaustransparenzgesetzes ist die Einführung eines Transparenzverzeichnisses, das die Bevölkerung über die Qualität von Krankenhäusern und verfügbare Leistungen informieren soll.
22.03.2024 Meldung PD
20240418_Programm_Akademie_GMP-Basis_finalV1_online.pdf
Basiswissen im GMP/ GDP-Bereich Grundlagen, Updates und Praxisbeispiele 18. April 2024 • 9:30 - 16:30 Uhr - online Referierende RAin Dr. Fabienne Diekmann DIEKMANN Rechtsanwälte, Hamburg Stefan
22.03.2024 Datei
EMA: IDMP-Implementierung – Update der Guideline für die Einstellung von Prüfpräparaten in xEVMPD, Videoaufzeichnungen des PMS-Webinar und des RPM in IRIS verfügbar
Die Standards der ISO (International Organisation for Standardisation) zur Identifizierung von Arzneimitteln (IDMP) legen die Verwendung standardisierter Definitionen für die Identifizierung und Besch
22.03.2024 Meldung PD
FAQ zu Stufenplanbeauftragten und QPPV – Englische Version veröffentlicht
In dem knapp 30-seitigen FAQ werden alle wichtigen Fragen rund um den Stufenplanbeauftragen und die Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) beantwortet. Näher beleuchtet werden unter anderem die
22.03.2024 Meldung PD
EMA: Revidierte Leitlinie zur Bewertung von Umweltrisiken für Humanarzneimittel veröffentlicht
Die Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use der EMA existiert bereits seit 2006 und wird seitdem vor dem Hintergrund der Bewertung potenzieller Umweltrisiken
22.03.2024 Meldung PD
8. Meeting der Industry Standing Group am 25. März 2024 – Entwurf der Tagesordnung veröffentlicht
Themen des 8. Meetings der ISG werden u. a. sein: Medikamentenmangel und Medizinprodukte Aktueller Stand der Entwicklung der Europäischen Plattform zur Überwachung von Engpässen (ESMP) zum Stand der E
22.03.2024 Meldung PD
EMA: Implementierung von eCTD 4.0, Workshop mit den Software-Entwicklern für eCTD Anwendungen (Vendors)
Das elektronische Common Technical Document (eCTD) ist seit über 20 Jahren die Standardnorm für Einreichungen von Zulassungs-Dossiers durch die Industrie. Derzeit wird die Version 3.2.2 des eCTD verwe
21.03.2024 Meldung PD
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