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Vorlage für die Synopse des klinischen Prüfplans
Gemäß Anhang XV Kapitel I der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sind klinische Prüfungen nach einem angemessenen Prüfplan durchzuführen, der dem Stand von Wissenschaft und Technik entspricht und so angel
02.04.2024 Meldung PD
BfArM: Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V und aktualisierte Dringlichkeitsliste veröffentlicht
veröffentlicht worden. Wie bereits berichtet (s . BAH um Vier 25/2024 vom 18. März 2024) war die Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) der aktuellen Liste von
02.04.2024 Meldung PD
EMA: Quarterly System Demo Q1 der EMA – Questions & Answers veröffentlicht
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 26. März 2024 hat die erste Veranstaltung für dieses Jahr stattgefunden. Die Quarterly System
28.03.2024 Meldung PD
Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie
Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Umsetzung der STIKO-Empfehlungen vom 25. Januar 2024 sowie zur Änderung der Anlage 2 in der SI-RL. Im Wesentlichen gehe e
21.03.2024 Meldung PD
§ 40 b – Anpassung Arzneimittel-Richtlinie
Der G-BA hatte zuletzt mit Beschluss vom 16. November 2023 die Änderung der AM-RL hinsichtlich der Ergänzung eines § 40b beschlossen. Das Plenum entschied über die Korrektur eines Rechtsverweises in §
21.03.2024 Meldung PD
EDQM: Veröffentlichung der ersten OMCL-Analyseverfahren zur Bestimmung von Verunreinigungen im Zusammenhang mit Wirkstoff-bezogenen Nitrosamin- (NDSRIs) und intermediären Verunreinigungen
Die amtlichen Arzneimittelkontrolllaboratorien (OMCLs) des Allgemeinen Europäischen OMCL-Netzwerks haben 2018 mit der Entwicklung und Etablierung von Verfahren zur Bestimmung von N-Nitrosamin-Verunrei
28.03.2024 Meldung PD
Festbetragsgruppenbildung
Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung die Neubildung der Festbetragsgruppen: Blutgerinnungsfaktor VIII , rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 ( Beschluss ) Sunitinib , Gr
21.03.2024 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Anlage VII, Teil B – Methylphenidat
Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Ergänzung eines neuen Hinweises in Anlage VII Teil B der AM-RL zu Methylphenidat. Der Beschluss steht auf der Webseite de
21.03.2024 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Anlage II Semaglutid - Wegovy
Das neue verschreibungspflichtige Arzneimittel Wegovy mit dem Wirkstoff Semaglutid ist zugelassen zur Gewichtsregulierung. Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für di
21.03.2024 Meldung PD
Programm_Akademie_PharmaManager-April-Mai_2024_online.pdf
PharmaManager Kompaktes Basiswissen zu den Top-Themen im Pharmabereich Block I • 23. / 24. / 25. April 2024 Block II • 15. / 16. Mai 2024 Referierende Dr. Daniela Allhenn Marie Anton-Ambach Dr.
28.03.2024 Datei
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