Basiswissen im GMP/ GDP-Bereich
Grundlagen, Updates und Praxisbeispiele
18. April 2024 • 9:30 - 16:30 Uhr - online
Referierende
RAin Dr. Fabienne Diekmann
DIEKMANN Rechtsanwälte, Hamburg
Stefan
03.04.2024
Datei
Auf der Webseite der EMA können unterschiedliche Templates abgerufen werden, die Antragsteller für die Erstellung ihres Zulassungsantrags bzw. im Rahmen des Assessments eines Zulassungsverfahrens benö
03.04.2024
Meldung
PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie die entsprechenden Entwürfe der Benennung der Arzneimittel gem. § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB
03.04.2024
Meldung
PD
Wie bereits im BAH um Vier 14/2023 vom 19. Januar 2023, 19/2023 vom 26. Januar 2023, 42/2023 vom 28. Februar 2023 und 163/2023 vom 23. August 2023 berichtet, kann ein Medizinprodukt-Hersteller gemäß A
03.04.2024
Meldung
PD
Ökologisch nachhaltige
Arzneimittelversorgung
Herausforderungen, Chancen und Anreize für die Herstellung von Antibiotika
Dr. Dennis Stern und Dr. Elmar Kroth
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
03.04.2024
Datei
Die Entwicklung der Referenzdatenbank geht auf das Digitale-Versorgung-Gesetz vom 9. Dezember 2019 zurück. Durch dies wurde erstmals eine Norm für Begrifflichkeiten im Zusammenhang mit Arzneimittelinf
03.04.2024
Meldung
PD
Das Medizinprodukterecht wurde mit der Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukte-Verordnung – MDR), die seit dem 26. Mai 2021 gilt, neugestaltet. Der entscheidende Unterschied zu den bislang geltenden
03.04.2024
Meldung
PD
Sie finden Sie unter anderem den Entwurf der AESGP-Kommentare (europäischer Dachverband des BAH) zum Entwurf des EDQM-Leitfadens für Angehörige der Gesundheitsberufe und den Entwurf des Merkblatts für
02.04.2024
Meldung
PD
Dieses Dokument enthält eine Bewertung der Toxizität von TBBPA und fünf Derivaten, eine Bewertung der ernährungsbedingten Exposition der europäischen Bürger sowie eine Bewertung der Gesundheitsrisiken
02.04.2024
Meldung
PD
Die aktuelle Ausgabe finden Sie im BAH-Mitgliederbereich unter dem Pfad Themen Daten & Statistiken GKV-Arzneimittelindex Dokumente GKV-Arzneimittelindex 2024 bzw. unterhalb dieses Artikels auf der Web
02.04.2024
Meldung
PD
