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Medizinprodukte: a) Stellungnahme zum Engpass beim Benennungsprozess der Benannten Stellen, b) Position zur Harmonisierung von Normen
In der Arbeitsgruppe der Industriefachverbände der Medizinprodukteindustrie (AG MPG) arbeiten seit dem Jahr 1996 die Verbände BAH, BPI, BVMed, SPECTARIS, VDDI, VDGH und ZVEI zusammen, um gemeinsame Po
31.07.2017 Meldung PD
AG_MPG_Harmonisierte_Normen.endg.pdf
S. 1 Position on the Harmonisation of Standards AG MPG, the Working Group "Medical Device Law" of the German Medical Device Industry Associations, recognises that the current system to esta
31.07.2017 Datei PD
AG_MPG_Engpass_bei_der_Benennung_von_Benannten_Stellen.pdf
Benennungsprozess der Benannten Stellen stellt Engpass für Medizin- produktehersteller dar Am 26. Mai 2017 sind die neue Medizinprodukte-Verordnung und die neue In-vitro-Diagnostika-Verordnung i
31.07.2017 Datei PD
AG_MPG_Bottle_Neck_designation_of_Notified_Bodies.pdf
(Re-)Designation process for notified bodies means bottlenecks for medical devices manufacturers The new Medical Devices Regulation (MDR) and the new In-vitro Diagnostic Medical Devices Regulation
31.07.2017 Datei PD
Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften im Bundesgesetzblatt veröffentlicht
Hintergrund der Verordnung sind fachlich und rechtlich notwendige Rechtsvereinfachungen und Anpassungen der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen an aktuelle wissenschaftliche und technische
31.07.2017 Meldung PD
bgbl117s2842_75661.pdf
Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften1 Vom 7. Juli 2017 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet – auf Grund
31.07.2017 Datei PD
40. Ausgabe des „SME Office Newsletter“ veröffentlicht
Die EMA hat die 40. Ausgabe des „SME Office Newsletter“ des SME-Büros, August 2017, veröffentlicht. Er erscheint viermal jährlich und ist an kleine und mittlere Unternehmen gerichtet (derzeit sind 1.7
28.07.2017 Meldung PD
Änderung der PEI-Kostenverordnung
Das Bundesministerium für Gesundheit, BMG, informierte über den Referentenentwurf der „Siebten Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzne
31.07.2017 Meldung PD
20170731_PEI_KVO_Verbaende.pdf
Bearbeitungsstand: 31.07.2017 9:29 Uhr Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Siebte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshand- lungen des Paul-Ehrlich-Institut
31.07.2017 Datei PD
Aktualisierte Übersicht der CMDh über „Blue box requirements“
Die europäische Koordinierungsgruppe CMDh fasst in ihrem Dokument „Blue-box requirements“ die Kennzeichnungselemente und die Angaben in der Gebrauchsinformation zusammen, die bei MRP/DCP-Zulassungen z
31.07.2017 Meldung PD
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