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Entwurf eines Gesetzes zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften beschlossen
Das Bundeskabinett hat am 15.02.2017 den Entwurf eines Gesetzes zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften beschlossen.
15.02.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-33-2017.pdf
15.02.2017 Datei PD
AESGP als Mitglied im HTA Stakeholder-Pool bestätigt
Der europäische Dachverband des BAH, AESGP, ist als Mitglied im Stakeholder-Pool des europäischen HTA-Netzwerkes bestätigt worden.
15.02.2017 Meldung PD
BAH-aktuell-01-2017.pdf
16.02.2017 Datei PD
ASMF: Leitlinie zum Verfahren für die Arbeitsteilung unter den Behörden veröffentlicht
Auf der Website der Co-Ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) ist seit kurzem die “Guidance on the Worksharing Procedure for the Assessment of Active Substance Master File (ASMF)” eingestellt.
16.02.2017 Meldung PD
ASMF.pdf
16.02.2017 Datei PD
HMA: Protokoll der 24. Sitzung der HMPWG vom 10. und 11. November 2016 veröffentlicht
Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben auf ihrer Webseite das Protokoll der 24. Sitzung der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG), die am 10. und 11. November 2016 in Bern stattfand, veröffentlicht.
16.02.2017 Meldung PD
Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dezember 2016
IMS Health hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des Pharmamarktes im Dezember 2016 vorgelegt.
16.02.2017 Meldung PD
EuGH-Urteil in Sachen verunreinigte PIP-Brustimplantate
Am heutigen Donnerstag urteilte der Europäische Gerichtshof (EuGH) in der Rechtssache Elisabeth Schmidt/TÜV Rheinland LGA Products GmbH (C-219/15). Die Richter entschieden, dass Benannte Stellen nicht grundsätzlich verpflichtet sind, Medizinprodukte selbst zu prüfen oder unangekündigte Audits bei Herstellern durchzuführen.
16.02.2017 Meldung PD
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