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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die finale ICH-Guideline E11A „On pediatric extrapolation“, die zum 25. Januar 2025 Anwendung findet, auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die Informationsveranstaltung zum Medizinforschungsgesetz findet am 2. Oktober 2024 von 9.30 Uhr bis 13.00 Uhr via Webex statt. Die Veranstaltung ist für die Mitglieder von Pharma Deutschland bestimmt und für diese kostenlos.

Im Sommer 2024 unterzogen sich die Gewinner aus der ersten Wettbewerbsrunde der Zukunftscluster-Initiative (Clusters4Future) einem mehrstufigen Begutachtungsprozess durch eine unabhängige Jury. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gab nun bekannt, dass fünf der sieben Zukunftscluster unmittelbar in der nächsten Umsetzungsphase weitergefördert werden.

Der Schweizerische Bundesrat hat angekündigt, dass die im europäischen Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-Recht vorgenommenen Anpassungen in der Schweiz ebenfalls umzusetzen sind, damit die Versorgung mit diesen Produkten weiterhin gewährleistet werden kann. Darüber hinaus wurden weitere Änderungen festgehalten. Die Änderungen sind für Herbst 2024 vorgesehen.

Das Pharma Deutschland Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ widmet sich den gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, der Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie der Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Seminar findet als Präsenz-Veranstaltung am 21. November 2024 in Bonn statt.