Pressemitteilung 48/2022
vom 14. Dezember 2022
Hohe Anforderungen an die
Feststellung des Potentials
innovativer Behandlungsalternativen
Der 1. Senat des Bundessozialgerichts hat präzisiert (Urt
14.12.2022
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Verordnung der Landesregierung, des Sozialministeriums, des Wirtschaftsministeri-
ums und des Ministeriums Ländlicher Raum zur Änderung der Pharmazie- und Medi-
zinprodukte-Zuständigkeitsverordnung
14.12.2022
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Der im Kabinett beschlossenen Verordnungsentwurf dient dem Ziel, drei weitere neue psychoaktive Stoffe (NPS) in die Anlage II des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) aufzunehmen. Bei den drei Stoffen hand
30.05.2025
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Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-19
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MDCG 2020-19
Performance study application/notification documents
under Regul
14.12.2022
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
30.05.2025
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14.12.2022
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Mit ihrer Aktualisierung vom 28. Mai 2025 erinnert die EMA die Zulassungsinhaber daran, dass sie verpflichtet sind, das CHMP-Gutachten zu Nitrosaminen gemäß Artikel 5(3) zu beachten. Im Rahmen des sog
30.05.2025
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Die CMDh hat das mittlerweile 5 Jahre alte Dokument National information on MAH transfers auf Version 4 aktualisiert. Neben den Links für die deutschen Behörden wurde auch zahlreiche Links zu Informat
30.05.2025
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