Für die Stoffgruppe der einfachen anorganischen Silizium (Si)-Verbindungen wurde eine Bewertung des Regulierungsbedarfs veröffentlicht. Neuregelungen sind erforderlich.
Als dreizehnte Benannte Stelle wurde jetzt die in Italien ansässige Benannte Stelle „ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA" nach IVDR benannt.
Die zypriotische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von „BreastCheck“ und der BreastCheck App im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht über Pharma Deutschland bis zum 9. Oktober 2024.
Die Pharma Deutschland-Akademie widmet sich am 13. November 2024 von 9:30 Uhr bis 14:30 Uhr in dem Webinar „Life Cycle Management im Bereich Pharma“ mit fünf Vorträgen dem Thema Patentrecht mit den Kernpunkten "Grundzüge Patente/ SPCs und Einheitspatente, Life-Cycle Management, R&D Verträge und Besonderheiten des Arzneimittelmarktes".
Einheitliche Datengrundlagen werden zukünftig im AMNOG Prozess immer wichtiger. Pharma Deutschland e.V. wird mit Expertinnen und Experten über den zukünftigen Stellenwert der Daten diskutieren.
Der ehemalige Produktmanager der elektronischen Patientenakte (ePA) stellt die Funktionen und Möglichkeiten der „ePA für alle“ vor.