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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie die entsprechenden Entwürfe der Benennung der Arzneimittel gem. § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB
02.05.2024 Meldung PD
BAH: Webinare zur Umsetzung der CSRD
Mit Beginn des Geschäftsjahres 2024 muss ein Großteil der in Europa tätigen Unternehmen Nachhaltigkeitsberichte nach dem CSRD-Standard anfertigen. Ein wesentlicher Fokus liegt auf Bilanzierung von THG
02.05.2024 Meldung PD
Summary_redacted_PL_CA_enquiry-Sterilization_pouches__1_.pdf
1 ENQUIRY TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES Helsinki procedure 2021 Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) Confidential between Member States Problem: Classific
02.05.2024 Datei PD
Helsinki-Verfahren zur Einstufung von Sterilisationsbeuteln – Möglichkeit zur Kommentierung
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
02.05.2024 Meldung PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zum Antrag auf Klassifizierung und/oder Abgrenzung
Medizinprodukte werden unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung und der damit verbundenen Risiken in die Klassen I (niedriges Risiko), IIa, IIb (mittleres Risiko) und III (hohes Risiko) vom Herste
02.05.2024 Meldung PD
Bundesrat: Referentenentwurf einer „Fünften Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes“
Ausweislich der Begründung zum Verordnungswurf soll, wie im BAH um Vier 27/2024 vom 7. Februar 2024 berichtet, die Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG) an den aktuellen Stand der Erkenn
02.05.2024 Meldung PD
20240430_E-Mail_AOK-Bayer_Kassenuebergreifende_Rabattvertraege_parenterale_Zytostatika.pdf
Von: amv_bay_Rabattvertrag@by.aok.de <amv_bay_Rabattvertrag@by.aok.de> Gesendet: Dienstag, 30. April 2024 14:33 An: bah <bah@bah-bonn.de> Cc: Bellmann, Silvia (AOK Bayern) <silvia.bellmann@by.a
02.05.2024 Datei PD
Ausschreibung kassenübergreifender Rabattverträge für parenterale Zytostatika in Bayern
Nach § 130a Abs. 8c SGB V können die Landesverbände der Krankenkassen und die Ersatzkassen zur Versorgung ihrer Versicherten mit in Apotheken hergestellten parenteralen Zubereitungen aus Fertigarzneim
02.05.2024 Meldung PD
REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Alkoxysilane und aliphatische nicht-vinylische Alkoxysilane
Der Zweck der Bewertung des Regulierungsbedarfs für eine Gruppe von Stoffen besteht darin, den Behörden dabei zu helfen, den geeignetsten Weg der Risikomanagementinstrumente und der erforderlichen Zwi
02.05.2024 Meldung PD
BR-Dokumente_NPS.pdf
Bundesrat Drucksache 202/24 26.04.24 G Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bundesanzeig
02.05.2024 Datei PD
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