Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hat ein Dokument bzgl. der Eignungszertifikate (CEPs) für Monographien des europäischen Arzneibuchs zu API-Mix (or mixtures) (Wirkstoff-/ Hilfsstoffmischungen) veröffentlicht.
12.01.2017
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PD
Der G-BA sieht keinen Zusatznutzen für den gegen pulmonale arterielle Hypertonie eingesetzten Wirkstoff.
15.12.2016
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PD
In der erneuten Nutzenbewertung des Antidiabetikums, die durch die Ergebnisse der TECOS-Sicherheitsstudie notwendig wurde, wird ein geringgradiger Zusatznutzen anerkannt.
15.12.2016
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PD
In der erneuten Nutzenbewertung des Antidiabetikums, die durch die Ergebnisse der TECOS-Sicherheitsstudie notwendig wurde, wird im Gegensatz zur Monosubstanz für die Kombination mit Metformin kein Zusatznutzen anerkannt.
15.12.2016
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PD
In der erneuten Nutzenbewertung des Antidiabetikums, die durch die Ergebnisse der Sicherheitsstudie SAVOR-TIMI 53 notwendig wurde, kann der G-BA wegen neu aufgetretener Risikosignale keinen Zusatznutzen mehr erkennen.
15.12.2016
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PD
In der erneuten Nutzenbewertung des Antidiabetikums, die durch die Ergebnisse der Sicherheitsstudie SAVOR-TIMI 53 notwendig wurde, kann der G-BA wegen neu aufgetretener Risikosignale auch bei der Kombination mit Metformin keinen Zusatznutzen mehr erkennen.
15.12.2016
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PD
