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292. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 292. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht. Darin findet sich auch der Bericht zur vergangenen AESGP-Jahresversammlung.
20.06.2017 Meldung PD
AESGP_Euro_OTC_News_-_Issue_292___AM_Conference_Report.pdf
AESGP Euro OTC News Issue 292 | May—June 2017 Medicines Regulatory News ▪ SMEs 3 ▪ BREXIT 5 ▪ Notes of CMDh-IP meeting on 16 May 6 ▪ CMDh February 2017 Minutes 7 ▪ CMDh Mar
20.06.2017 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1
Der G-BA bestimmt nach § 35 Abs. 1 SGB V, für welche Gruppen von Arzneimitteln Festbeträge festgesetzt werden können. Die Festbetragsgruppe Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1 soll aktualisiert werden. De
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Elbasvir/Grazoprevir
Es handelt sich um die Nutzenbewertung einer neuen Wirkstoffkombination nach § 35a SGB V. Der Beginn des Bewertungsverfahrens war der 15. Dezember 2016. Elbasvir/Grazoprevir ist zugelassen zur Behandl
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Venetoclax
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Venetoclax wurde erstmals am 15. Dezember 2016 in Deutschland in den Verkehr gebracht und ist als Monothe
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Nivolumab
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Beginn des Bewertungsverfahrens für das neue Anwendungsgebiet ist der 1. Januar 2017.
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Carfilzomib
Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug). Bei Orphan Drugs gilt der Zusatznutzen bis zum Erreichen einer Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro durch die Zul
20.06.2017 Meldung PD
EMA: Umsetzung der traditionellen Registrierung und der Zulassung pflanzlicher Arzneimittel in den EU-Mitgliedstaaten
Die EMA hat auf ihrer Website mit Datum vom 19. Juni 2017 ein Update des Dokuments “Uptake of the traditional use registration scheme and implementation of the provisions of Directive 2004/24/EC in EU
20.06.2017 Meldung PD
EMA: Veröffentlichung einer Übersicht mit Empfehlungen für die Anwendung pflanzlicher Arzneimittel bei Kindern
Die EMA hat auf ihrer Website mit Datum vom 19. Juni 2017 ein Update zu einer 2012 erstmals publizierten Übersicht mit Empfehlungen für die Anwendung von pflanzlichen Arzneimitteln bei Kindern veröffe
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Daratumumab
Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug). Bei Orphan Drugs gilt der Zusatznutzen bis zum Erreichen einer Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro durch die Zul
20.06.2017 Meldung PD
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