Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses über die vorläufige
Einstellung der Nutzenbewertung nach § 35a
SGB V von Daratumumab mit der Indikation
‚Daratumumab in Ko
19.06.2017
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PD
Ab dem 9. Februar 2019 müssen Arzneimittel-Hersteller die Anforderungen der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung Nr. 2016/161 (EU) zum Fälschungsschutz umgesetzt haben.
19.06.2017
Meldung
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Die Achtzehnte Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes ist im Bundesgesetzblatt Teil I Nr. 38 am 20. Juni 2017 veröffentlicht worden. Die Verordnung dient dem Ziel, die Anlage
20.06.2017
Meldung
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Achtzehnte Verordnung
zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes*
Vom 16. Juni 2017
Es verordnet auf Grund
– des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der
Fassung
20.06.2017
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HWI begann im Jahr 1992 als kleines analytisches Labor. Geschäftsführer Dr. Stefan Wissel hat es in 25 Jahren zu einem mittelständischen, international orientierten Dienstleister für Arzneimittel-Hers
21.06.2017
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Die erstmalige Anwendung der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen ist direkt an die Verfügbarkeit eines EU-Portals und einer zugehörigen Datenbank zu klinischen Prüfungen gebunden, die von der EMA zu
20.06.2017
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PD
GMP- und GDP-Update: 22. GMP-
Konferenz
Update Rechtsrahmen, Lieferantenqualifizierung für Dienstleister, Gestaltung von Veränderungsprozessen im
Unternehmen, Anhang 15 und 16 – Neuerungen und Umsetzu
20.06.2017
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Regulatorische Hinweise zum
Aufbringen der Sicherheitsmerk-
male gemäß der Fälschungs-
schutzrichtlinie
RA Dr. Hermann Kortland
Stellvertretender Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Arzneimi
20.06.2017
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Leitlinie ICH Q3D
Inhalt, offene Fragen und Auslegung in der Praxis
Dr. Heike Wollersen1, Dr. Daniela Allhenn1, Rico Schulze2
1Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn, 2Landesdire
20.06.2017
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Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum russischen Pharmamarkt veröffentlicht. Der Bericht kann unter folgendem Link abgerufen werden. Der BAH bittet seine Mitgliedsun
20.06.2017
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