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Die Europäische Kommission hat am 10. Oktober 2024 den finalen Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung der schrittweisen Einführung von EUDAMED gemäß der MDR und IVDR, geändert durch die Verordnung (EU) 2024/1860, veröffentlicht. Eine letzte Kommentierung des Entwurfs ist über Pharma Deutschland bis zum 17. Oktober 2024 möglich.

Das Europäische Parlament debattierte in seiner Plenarsitzung am 9. Oktober 2024 über die dringende Notwendigkeit einer Überarbeitung der MDR. Die Europäische Kommission gab eine Erklärung dazu ab.

Der Bundestag hat gestern, am 9. Oktober 2024, erstmals einen Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Reform der Notfallversorgung“ (20/13166) debattiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben eine gemeinsame Strategie bis zum Jahr 2028 veröffentlicht, welche innerhalb der nächsten zwei Monate öffentlich kommentiert werden kann. Das Strategiepapier trägt den Untertitel „Seizing opportunities in a changing medicines landscape“.

Die norwegische bzw. die österreichische Behörde hat Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) für zehn strukturell ähnliche Stoffe auf der Grundlage ihres Ausgangsmaterials Harz eingereicht.