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MDR: Entwurf eines Fragen- und Antwortendokumentes zum Fernabsatz
Das Fragen- und Antwortendokument beinhaltet 25 Fragen und die entsprechenden Antworten. Es richtet sich an verschiedene Interessengruppen, darunter Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Händler, Importe
12.02.2026 Beitrag PD
Zulassung: EMA aktualisiert Guidance zur Precise Scope Section
Um Antragsteller bei einer klaren und präzisen Beschreibung der beantragten Änderungen im Abschnitt „Precise scope and background for a change, and justification for grouping, worksharing and classifi
12.02.2026 Beitrag PD
2026.02.11_Commenting_table_Q_A_on_Distance_Sales_February_2026.docx
Template for comments Date: February 2026 Document: Q&A on Distance Sales – Article 6 Regulation (EU) 2017/745 and Regulation 2017/746. Project: Stakeholder Consultation, MDCG, IVD WG and NET WG
12.02.2026 Datei PD
20260212_TF_DSQA_Consultation_stakeholders_Feb_2026.pdf
1 Q&A on Distance Sales – Article 6 Regulation (EU) 1 2017/745 and Regulation 2017/746 2 3 Table of contents 4 Abbreviations 5 Introduction 6 Understanding Article 6.1 7 1. What
12.02.2026 Datei PD
EMDN-Schulung: Kommission startet Konsultation
Die Europäische Kommission sammelt derzeit technische Erkenntnisse von Interessenvertretern, um die bevorstehende Schulungsveranstaltung zur EMDN vorzubereiten. Ziel ist es, die Inhalte der Trainings
12.02.2026 Beitrag PD
BMG: Entwurf einer 24. Verordnung zur Änderung der AMVV
Mit dem Verordnungsentwurf wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) umgesetzt, die dieser bei seiner Sitzung am 15. Juli 2025 verabschiedet hatte. Im Verordn
12.02.2026 Beitrag PD
VO-E_111-AMVV_24teAEVO_Ref_Entw_30.01.26_fuer_Anhoerung.pdf
30.01.2026 Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Vierundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelver schreibungsverordnung A. Problem und Ziel Für Arzneimittel mi
12.02.2026 Datei PD
EMA: Nachträge zu drei Assessment-Reports des HMPC veröffentlicht
In den Nachträgen zu den Assessment-Reports werden neue Informationen aus den Periodic Reviews aufgeführt. Auf Basis der neuen Literaturdaten, die in dem jeweiligen Assessment-Report im Einzelnen ziti
12.02.2026 Beitrag PD
Gesamtdokument.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin P. +49 30 | 308 75 96 - 0 F. +49 30 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 D-53173 Bonn P. +49 228 | 957 45 - 0 F. +49 228 | 957 45 - 90 P
11.02.2026 Datei
Update: Die Weiterentwicklung der BMG-Digitalisierungsstrategie
Das Bundesministerium für Gesundheit hat seine Digitalisierungsstrategie weiterentwickelt, um Deutschland bis 2030 zu einem führenden digital gestützten Gesundheitsökosystem auszubauen. Ein zentraler
11.02.2026 Beitrag PD
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