Überblick geltender Regelungen
BAH
GMP konforme Herstellung klinischer
Prüfmuster – Rolle der QP
23. Mai 2024
1
Dr. Ulrich Kissel - Vorstellung
Apotheker
• Promotion in Biochemie
• Executive
24.05.2024
Datei
PD
Regulatorischer Rahmen -
Klinischen Studien in der EU
23. Mai 2024, Dr. Nina Berberich (Associate Director Regulatory Affairs)
Content
1. Legislative framework for Clinical Trials:
Basic Informat
24.05.2024
Datei
PD
Die Clinical Trial Regulation (CTR) (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln trat am 31. Januar 2022 offiziell in Kraft und löst die vorherige EU-Richtlinie über klinische Stu
24.05.2024
Meldung
PD
Hintergrund: Der SCCS gibt Stellungnahmen zu den Gesundheits- und Sicherheitsrisiken (chemische, biologische, mechanische und sonstige physikalische Risiken) von Non-Food-Verbraucherprodukten (z. B. k
24.05.2024
Meldung
PD
Ausgabe 3/2024
23. Mai 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Europawahl 2024: BAH fordert starke Maßnahmen für
Europas Pharmaindustrie!
Der B
23.05.2024
Datei
PD
FACHSEMINARE 2024
Ap. Melanie Broicher
Leitung Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi)
Stefanie Abresch
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst
Ubierstraße 71 – 73
53173 Bonn
T 0228 95745-0
F 022
23.05.2024
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Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111
Sante-pharmaceuticals-b4@ec.europa.eu
EUROPEAN COMMISSION
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AN
23.05.2024
Datei
PD
Das KMU-Büro der EMA lädt kleine und mittlere Unternehmen sowie interessierte Stakeholder dazu ein, an einer Online-Umfrage zur Evaluation unterschiedlicher, relevanter KMU-Themen teilzunehmen. Eine T
23.05.2024
Meldung
PD
Am 11. Januar 2022 trat die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) in Kraft. Damit wird ein europäischer Prozess zur klinischen Bewertung von Arzneimitteln u
23.05.2024
Meldung
PD
22.05.2024
Stellungnahme zum Festsetzungsentwurf des Bundesministeriums für
Gesundheit zur Umsetzung des Kombinationsabschlags gemäß § 130e
Abs. 2 Satz 3 SGB V
I. Vorb
23.05.2024
Datei
