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Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht: Einladung und Tagesordnung zur 90. Sitzung veröffentlicht

Die Tagesordnung der 90. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) am 21. Januar 2025 liegt vor.

19.11.2024 Meldung PD
TO90_final.pdf
19.11.2024 Datei PD
TO90_final.docx
19.11.2024 Datei PD
EuG: Verordnung (EU) 2021/468 mit der die Verwendung bestimmter Hydroxyanthracen-Derivate (HAD) in Lebensmitteln verboten wurden, ist nichtig

Das Europäische Gericht hat mit Urteil vom 13. November 2024 (Rechtssache T-302/21) entschieden, dass Art. 1 Nr. 1 erster, zweiter und dritter Eintrag der Verordnung (EU) 2021/468 gegen Art. 8 Abs. 2 Buchst. a Ziff. i in Verbindung mit Art. 8 Abs. 1 der Verordnung Nr. 1925/2006 verstößt, soweit es unabhängig von der betreffenden HAD-Menge verboten wird, dass die HAD „Aloe-Emodin“ und „Emodin“ sowie Zubereitungen, in denen diese Stoffe enthalten sind, und Zubereitungen aus Blättern von Aloe-Arten, die HAD enthalten, Lebensmitteln zugesetzt oder bei der Herstellung von Lebensmitteln verwendet werden. Dementsprechend wurden Art. 1 Nr. 1 erster, zweiter und dritter Eintrag sowie Nr. 2 der Verordnung (EU) 2021/468 für nichtig erklärt.

19.11.2024 Meldung PD
EMA: Bericht zur Nutzung von Social Media Daten in regulatorischen Entscheidungen

Kürzlich veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Bericht zu den Möglichkeiten der Nutzung von Daten aus sozialen Netzwerken im Rahmen regulatorischer Entscheidungen. Dieser Bericht ist Teil des Arbeitsplans der Big Data Steering Group (BDSB) von EMA und den Heads of Medicines Agencies (HMA). 

18.11.2024 Meldung PD
KW_46_Doku.pdf
18.11.2024 Datei PD
KW_46_WB.pdf
18.11.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III zu Nr. – Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seinem Schreiben an die Verbände über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens hinsichtlich der Änderung in der Anlage III betreffend Melatonin informiert.

18.11.2024 Meldung PD
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