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FAH_Programm_Schnittstellen_MP_CR.pdf
„Schnittstellen von Medizin- produkte- und Chemikalien- recht“ 3-teilige FAH-Informationsveranstaltung 11., 14. und 18. November 2024 jeweils von 13:30– 16:30 Uhr • online
28.05.2024 Datei
Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
Wie im BAH um Vier 213/2023 vom 2. November 2023 berichtet, hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) den Entwurf einer Dritten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vor
28.05.2024 Meldung PD
Verordnung_zur_Neufassung_der_Medizinprodukte-Betreiberverordnung_und_zur_AEnderung_der_Medizinprodukte-Abgabeverordnung__23.05.2024_.pdf
Bundesrat Drucksache 251/24 23.05.24 G - AIS - U Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bun
28.05.2024 Datei PD
Zweite Änderung des Normungsauftrages in Bezug auf Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika
Wie im BAH um Vier 74/2021 vom 19. April 2021 berichtet, wurde am 14. April 2021 der Durchführungsbeschluss der Kommission über einen Normungsauftrag an das Europäische Komitee für Normung (CEN) und d
28.05.2024 Meldung PD
Zweite Überarbeitung der Leitlinie zur angemessenen Überwachung im Hinblick auf Übergangsbestimmungen gemäß Artikel 120 MDR
Wie im BAH um Vier 193/2022 vom 5. Oktober 2022 berichtet, wurde von der Europäischen Kommission die von der MDCG befürwortete Leitlinie 2022-4 veröffentlicht. In der Leitlinie werden die Tätigkeiten
28.05.2024 Meldung PD
EMA: Agenda für die HMPC-Sitzung im Mai 2024 veröffentlicht
Innerhalb der geplanten Themen sind folgende Punkte besonders erwähnenswert: Die überarbeiteten Monographien zu Foeniculi amari fructus aetheroleum, Ginseng radix, Pelargonii radix, Rosmarini aetherol
28.05.2024 Meldung PD
20240528_mdcg_2022-4_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-4 – Rev. 2 Page 1 of 11 MDCG 2022-4 Rev 2 Guidance on appropriate surveillance regarding the
28.05.2024 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_5_2024.pdf
Ausgabe 5/2024 27. Mai 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V im Bund
27.05.2024 Datei PD
EMA: Veröffentlichung von Empfehlungen zur Probenahme von Hilfsstoffen mit hohem Risiko einer Glykolkontamination
Die EMA hat ihren Leitfaden zur guten Herstellungs- und Vertriebspraxis um Fragen zu Hilfsstoffen ergänzt, bei denen ein hohes Risiko einer Kontamination mit Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (E
27.05.2024 Meldung PD
Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht
Die Bekanntmachung umfasst alle Änderungen zur Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V vom 25. März 2024 ( Banz AT 18.04.2024 B4 ). Die vollständige Liste ist nicht Teil der Pu
27.05.2024 Meldung PD
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