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EMA: Updates zum Parallelvertrieb
Auf der Webseite der EMA sind Updates zum Thema Parallelvertrieb publiziert worden. Neben dem Dokument „Frequently asked questions (FAQs) about parallel distribution“ sind auch die entsprechenden FAQs
31.05.2024 Meldung PD
EMA: Real-World-Data - Guidance ICH M14 zur Kommentierung veröffentlicht
Im April 2022 beschloss das International Council for Harmonisation (ICH), eine international harmonisierte Guidance zur Verwendung von Daten aus pharmakoepidemiologischen Studien sowie Real-World-Dat
31.05.2024 Meldung PD
Biozide: Publikation der Verlängerung des EU-Arbeitsprogramms für Biozid-Altwirkstoffe
In der Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012) ist festgelegt, dass das nach Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates begonnene Arbeitsprogramm zur
31.05.2024 Meldung PD
Kombinierte Konsultationen zu den Kandidaten für Substitution in der Biozid Verordnung: Iod und Polyvinylpyrrolidon Iod
Erfüllt ein Wirkstoff eines der in Artikel 10 Absatz 1 der Biozidprodukte-Verordnung (BPR) aufgeführten Kriterien für eine Substitution, kann die bewertende zuständige Behörde den Stoff als potenziell
31.05.2024 Meldung PD
REACH: 12 Strontiumverbindungen – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
31.05.2024 Meldung PD
EC: Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) - Vorläufige Stellungnahme zum neuen Coating für Titandioxid (Nanoform) zur Kommentierung veröffentlicht
Hintergrund: „Titandioxid, TiO2, (CAS/EC-Nummern 13463-67-7/236-675-5, 1317-70-0/215-280-1, 1317-80-2/215-282-2) ist sowohl als Farbstoff unter Eintrag 143 von Anhang IV, als UV-Filter unter Eintrag 2
31.05.2024 Meldung PD
Rat nimmt Maßnahmen an, um eine quecksilberfreie EU zu schaffen
Mit der Verordnung (EU) 2017/852 wird hauptsächlich das Übereinkommen von Minamata umgesetzt. Das Übereinkommen von Minamata über Quecksilber wurde von der Union mit dem Beschluss (EU) 2017/939 des Ra
31.05.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_8_2024.pdf
Ausgabe 8/2024 30. Mai 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Recht Gegenäußerung der Bundesregierung zum MFG Das Bundeskabinett hat auf seiner Sitzung am 29.
30.05.2024 Datei PD
Europäische Kommission genehmigt staatliche Beihilfen für "IPCEI Med4Cure
Das „IPCEI Med4Cure“ (IPCEI = „Important Projects of Common European Interest“ ) wurde gemeinsam von sechs Mitgliedstaaten eingereicht: Belgien, Frankreich, Italien, Slowakei, Spanien und Ungarn. Dies
30.05.2024 Meldung PD
20240528_STN_NIS-2-Umsetzungs-_und_Cybersicherheitsstaerkungsgesetz.pdf
G Berlin Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 Bonn Ubierstraße 71 – 73 D-53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de Stellungnahme
30.05.2024 Datei
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