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Dritte_Verordnung_zur_Aenderung_der_Medizinprodukte_Abgabeverordnung.pdf
Bundesgesetzblatt Teil I 2023 Ausgegeben zu Bonn am 26. Mai 2023 Nr. 134 Dritte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung Vom 19. Mai 2023 Auf Grund des § 88 Absatz 1 Satz
26.05.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_100_2023.pdf
Ausgabe 100/2023 25. Mai 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Medizinprodukte Vorlage für das Bestätigungsschreiben der Benannten Stelle Die Kommission hat gestern, am 24.
26.05.2023 Datei PD
REPORTING_FEEDBACK_FORM_Playground_2023_Release_3.4.0_23052023.docx
Reporting Feedback on EUDAMED Playground, v3.4.0 January 1, 2023 REPORTING FEEDBACK FORM This is a Reporting Feedback Form provided to EUDAMED Stakeholders and CAs to report their testing following
26.05.2023 Datei PD
EUDAMED_-_PLG_3.4_release_notes.pdf
EUDAMED Release notes Playground v 3.4.0 May 2023 Table of Contents 1. Introduction ............................................................................. 1 1.1. Release content .........
26.05.2023 Datei PD
EMA: Update der pre-authorisation Guidance für zentrale Verfahren
Die EMA stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern auf ihrer Website unter dem Abschnitt „Pre-authorisation Guidance“ in Form von Fragen und Antworten wichtige Informationen und Anforderungen für ze
01.07.2025 Meldung PD
RWD/RWE: Dritter Bericht zu den Erfahrungen mit behördenkoordinierten Real-World-Evidence-Studien
Die Nutzung von Daten aus der realen Welt (Real-World-Data) bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln nimmt weiterhin zu. Bis zum Jahr 2030 soll der Prozess der Evidenzerzeugung
01.07.2025 Meldung PD
Variations: EMA und CMDh veröffentlichen Guidance zur Umsetzung der neuen Classification Guideline
Im Rahmen der Überarbeitung der Variation Regulation wurde parallel auch die Classification Guideline angepasst. Der finale Entwurf wurde im Juni auf der Website der Europäischen Kommission veröffentl
01.07.2025 Meldung PD
Gesundheitsversorgung mit Medizinalcannabis: Pharma Deutschland lädt Mitgliedsunternehmen zum Austausch ein
Am 28. April 2025 fand bei Pharma Deutschland ein „Runder Tisch Medizinalcannabis“ statt, dessen Ziel es war, mit den Mitgliedsunternehmen die zukünftige Ausrichtung und Strategie des Verbands zum Umg
01.07.2025 Meldung PD
G-BA: Evaluation Enterale Ernährung gemäß § 31 Abs. 5 SGB V – Aufruf zur Teilnahme an der Befragung
Am 18. Juni 2025 hat der Gemeinsame Bundesausschuss das Konzept zur Evaluation der Entwicklung der Leistungen zur Versorgung der Versicherten mit bilanzierten Diäten zur enteralen Ernährung beschlosse
01.07.2025 Meldung PD
Schriftenreihe Qualitätssicherung: SOP CV-020 Elektronische Unterschriften im GxP-Bereich überarbeitet
Im EU-GMP-Leitfaden, hier insbesondere Annex 11, Abschnitt 14 Elektronische Signatur heißt es, dass Elektronische Unterlagen elektronisch signiert werden können, wobei von elektronischen Signaturen er
01.07.2025 Meldung PD
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