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Gründung des Landesverbandes Bayern
Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Mitgliedsfirmen in Bayern, die zahlreichen Herausforderungen für die Arzneimittelhersteller in Deutschland erfordern einen starken Verband, der sich weiterentwicke
31.05.2024 Veranstaltung
Gründung des Landesverbandes Baden-Württemberg
Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Mitgliedsfirmen in Ba-Wü, die zahlreichen Herausforderungen für die Arzneimittelhersteller in Deutschland erfordern einen starken Verband, der sich weiterentwickel
31.05.2024 Veranstaltung
2024-06-01_32.Ergaenzungsvereinbarung_zur_Hilfstaxe.pdf
32. Ergänzungsvereinbarung zum Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen vom 01.10.2009 Zwischen dem GKV-Spitzenverband, Berlin und dem Deutschen Apothek
31.05.2024 Datei PD
Hilfstaxe: Regelungen zu den austauschbaren Biologika wird zum 1. Juni 2024 gültig
Die Anlage 3 des Vertrages über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen (Hilfstaxe) beinhaltet die Regelungen zur Preisbildung von parenteralen Zubereitungen. Im Teil 2 dieser Anlage
31.05.2024 Meldung PD
Gründung des Landesverbandes Nordrhein-Westfalen
Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Mitgliedsfirmen in NRW, die zahlreichen Herausforderungen für die Arzneimittelhersteller in Deutschland erfordern einen starken Verband, der sich weiterentwickelt
31.05.2024 Veranstaltung
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz auf nationaler Ebene
Basierend auf einer Umfrage der Arbeitsgruppe der Pharmakovigilanz-Inspektoren hat die EMA das Dokument, welches über eine mögliche Verpflichtung zur Ernennung eines Ansprechpartners auf nationaler Eb
31.05.2024 Meldung PD
EMA: Liveschaltung der PMS Benutzeroberfläche mit Suchfunktion und der Schnittstelle (API) zur Datenbank
Im Rahmen ihres SPOR Projektes implementiert die EMA die Vorgaben der ISO-IDMP Standards in ein europäisches Datenbank-Konzept. Diese Datenbanken unterstützen mit ihren Inhalten eine Vielzahl von dara
31.05.2024 Meldung PD
EMA: Updates zum Parallelvertrieb
Auf der Webseite der EMA sind Updates zum Thema Parallelvertrieb publiziert worden. Neben dem Dokument „Frequently asked questions (FAQs) about parallel distribution“ sind auch die entsprechenden FAQs
31.05.2024 Meldung PD
EMA: Real-World-Data - Guidance ICH M14 zur Kommentierung veröffentlicht
Im April 2022 beschloss das International Council for Harmonisation (ICH), eine international harmonisierte Guidance zur Verwendung von Daten aus pharmakoepidemiologischen Studien sowie Real-World-Dat
31.05.2024 Meldung PD
Biozide: Publikation der Verlängerung des EU-Arbeitsprogramms für Biozid-Altwirkstoffe
In der Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012) ist festgelegt, dass das nach Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates begonnene Arbeitsprogramm zur
31.05.2024 Meldung PD
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