Artikel 77 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) gibt vor, dass der Sponsor den Mitgliedstaaten, in denen eine klinische Prüfung durchgeführt wurde, einen Bericht über die k
03.06.2024
Meldung
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie die entsprechenden Entwürfe der Benennung der Arzneimittel gem. § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB
03.06.2024
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Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 22/2024
03. Juni 2024
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1
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
PSUR Single Assessment für
03.06.2024
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Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 22 / 2024 -
1
Stand 03.06.2024
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New
03.06.2024
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Wie bereits im BAH um Vier 61/2024 vom 26. März 2024 berichtet, hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Vermeidung der Fre
03.06.2024
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Der Status eine Arzneimittels für seltene Leiden (orphan designation) kann jederzeit durch den Sponsor/Investor des Arzneimittels aufgehoben werden, so dass die entsprechende Ausweisung aus dem Europä
03.06.2024
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Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung
Vom 3. Mai 2024
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodu
03.06.2024
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- 1 -
Draft 30.05.2024
(The changes introduced after consultation of MDCG and stakeholders (ddl. 10.5.2024) are highlighted in blue)
EXTENSION OF THE MDR 1
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3
4
5
EXTENSION OF TH
03.06.2024
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Wie im BAH um Vier 16/2024 vom 23. Januar 2024 ausführlich berichtet, hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Vero
03.06.2024
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Letzte Woche haben wir die Geschäftsführungen der in NRW ansässigen Mitgliedsunternehmen zur Gründung des ersten von sechs Landesverbänden am 13. Juni 2024 um 16:30 Uhr in der Bonner Geschäftsstelle p
03.06.2024
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