Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
04.06.2024
Meldung
PD
Das Pilotprojekt SNSA hat das Ziel, bereits in einem sehr frühen Zeitpunkt im Entwicklungsprozess die Einschätzung von mehr als einer europäischen Zulassungsbehörde zu den gestellten Fragen innerhalb
04.06.2024
Meldung
PD
Ausgabe 10/2024
03. Juni 2024
Persönliches Exemplar für
Inhaltsverzeichnis
In eigener Sache
Gründung Landesverband Nordrhein-Westfalen
Am 13. Juni 2024 wird die erste konstituierende Mitgliederver
03.06.2024
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PD
Im Rahmen ihres SPOR Projektes implementiert die EMA die Vorgaben der ISO-IDMP Standards in ein europäisches Datenbank-Konzept. Diese Datenbanken unterstützen mit ihren Inhalten eine Vielzahl von dara
03.06.2024
Meldung
PD
Wie mit BAH um Vier 93/2024 vom 15. Mai 2024 berichtet, ist das BfArM am 28. Mai 2024 mit einem neuen Design der PharmNet.Bund Internetseite live gegangen. Neben einem moderneren Design wurde ein Serv
03.06.2024
Meldung
PD
Zu vielen Versorgungsaspekten der derzeit geltenden Anforderungsrichtlinie für das Disease-Management-Programm (DMP) Osteoporose finden sich in den aktuellen evidenzbasierten Leitlinien zum Knochensch
03.06.2024
Meldung
PD
Template for comments
MDCG CIE WG
Document: publication CI reports and their summaries
Consultation deadline 13 June 2024
Version 1
Date: 2024-05-30
Page 1(16)
NCA1 / Other
Line number
03.06.2024
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PD
Sheet1
CI reports and their summaries monitoring file
this document is listing the summary information of the published CI reports and their summaries in order to support their easy identification i
03.06.2024
Datei
PD
1
Standard operation procedures for the publication of the 1
clinical investigation reports and their summary 2
in the absence of EUDAMED 3
4
5
6
1. Introduction 7
8
Article 77
03.06.2024
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PD
Artikel 77 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) gibt vor, dass der Sponsor den Mitgliedstaaten, in denen eine klinische Prüfung durchgeführt wurde, einen Bericht über die k
03.06.2024
Meldung
PD
