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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nimmt ab sofort Änderungsvorschläge für die Version 2026 entgegen.

Die Kabinettsfassung des Entwurfs eines Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) und Apothekengesetzes wurde dem Bundesrat zur Zustimmung zugeleitet (Drucksache 547/24 vom 8. November 2024).

Der europäische Dachverband MedTech Europe hat ein Positionspapier zum reibungslosen Übergang zur obligatorischen Verwendung von EUDAMED veröffentlicht, welches am 4. Dezember 2024 im Rahmen der „MDCG-Arbeitsgruppe EUDAMED“ vorgestellt werden soll.

Gestern, am 3. Dezember, fand unter ungarischem Vorsitz die Tagung der Gesundheitsminister der EU statt. Im Fokus der Diskussion standen zentrale Themen für den Pharmasektor, darunter die Europäische Gesundheitsunion im Kontext des Draghi-Berichts, das EU-Pharmapaket, die kardiovaskuläre Gesundheit in der EU, notwendige Reformen der Regulierung von Medizinprodukten, die freiwillige Zusammenarbeit bei der gemeinsamen Beschaffung von Arzneimitteln sowie die zukünftige Ausrichtung der Europäischen Gesundheitsunion.

Die Europäische Kommission hat am 2. Dezember 2024 die Leitlinie „MDCG 2024-15 Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED” auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 367. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat November 2024 veröffentlicht.