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BAH-um-Vier-69-2017.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 69 – 6. April 2017 • 1 IN EIGENER SACHE 1. BAH-Pressemitteilung: Zum Weltgesundheitstag – Unzufriedenheit macht krank und einsam, oder umgekehrt Personen, die sic
06.04.2017 Datei PD
EMA aktualisiert „Questions and Answers“ zu Verfahrensfragen nach Erteilung einer zentralen Zulassung
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA ergänzt und überarbeitet fortlaufend ihre Informationen zu Verfahrensfragen, die sich häufig vor Start eines zentralen Zulassungsverfahrens stellen oder die sic
07.04.2017 Meldung PD
EMA veröffentlicht Entwurf einer Guideline zur Vorgehensweise beim Äquivalenznachweis von topisch wirkenden Magen-Darm-Präparaten
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA veröffentlichte den Entwurf einer Leitlinie, die Arzneimittel betrifft, die im Mundraum oder im Magen-Darm-Trakt wirken und deren Wirkstoffe nicht systemisch ve
05.04.2017 Meldung PD
AG-Info_10-2017.pdf
AG Grenzgebiet Arzneimittel Info 10/2017 vom 6. April 2017 1. Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke: Vorentwurf der Leitlinie der Kommission zur Klassifizierung von FSMPs liegt
07.04.2017 Datei PD
Anlage_AG-Info_10-2017.pdf
WORKING DOCUMENT (23/01/2017) DRAFT GUIDELINES ON THE CLASSIFICATION OF FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSES This draft has not been adopted or endorsed by the European Commission.
07.04.2017 Datei PD
BAH-um-Vier-70-2017.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 70 – 7. April 2017 • 1 ARZNEIMITTELVERSORGUNG 1. IQWiG: Vorbericht zur Leitliniensynopse für ein DMP Depressionen veröffentlicht Das IQWiG hat als vorläufiges Erg
07.04.2017 Datei PD
EMA: Frage- und Antwortpapier zu „Good Manufacturing Practices“ ergänzt
Es wird die Frage gestellt, ob GMP-Zertifikate und Herstellungserlaubnisse bei regulatorischen Einreichungen immer als Papierversion erforderlich sind oder ob ein Verweis auf die EudraGMDP-Datenbank a
06.04.2017 Meldung PD
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke: Vorentwurf der Leitlinie der Kommission zur Klassifizierung von FSMPs liegt vor
Als Arbeits- und Auslegungshilfe stehen bereits die wissenschaftlichen und technischen Leitlinien der EFSA zur Bewertung von Produkten zur Verfügung, die als FSMPs notifiziert wurden. Auf nationaler E
06.04.2017 Meldung PD
„Fitness check“ der Health-Claims-Verordnung: Öffentliche Konsultation läuft noch bis 1. Juni 2017
Die Teilnahme an der Konsultation ist bis 1. Juni 2017 möglich. Inzwischen steht der dazu erarbeitete Fragebogen in allen Landessprachen der EU zur Verfügung. Es wäre wünschenswert, dass möglichst vie
06.04.2017 Meldung PD
8. Treffen des Europäischen HTA-Netzwerks: Dokumente und Präsentationen veröffentlicht
Das europäische HTA-Netzwerk hat die Präsentationen zum vergangenen 8. Treffen veröffentlicht. Diese können hier abgerufen werden. Das HTA-Netzwerk („Health Technology Assessment Network“) ist ein übe
10.04.2017 Meldung PD
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