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Pharma_Deutschland_Satzung.pdf
Anlage zu TOP 4 bis 6 Satzung Pharma Deutschland e.V. in der Fassung der Mitgliederversammlung 14. März 2024 JAHRESABSCHLUSSPRÜFER1 ist ein Wirtschafts- prüfer oder eine Wirtschaftsprüfungsgesell
06.06.2024 Datei
20240606_list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
06.06.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
06.06.2024 Meldung PD
AG „Nutzen“ mit Professor Bernhard Wörmann
Die AG „Frühe Nutzenbewertung / §130b SGB V“ begrüßte anlässlich ihrer Sitzung am 5. Juni 2024 Herrn Professor Bernhard Wörmann (Hämatoonkologe an der Charité Universitätsmedizin Berlin, Medizinischer
06.06.2024 Meldung PD
Anhörung des Ausschusses für Gesundheit zur Versorgung mit Medizinprodukten
Wie im BAH um Vier 08/2024 vom 11. Januar 2024 berichtet, hat die CDU-CSU-Fraktion (Drucksache 20/9735) bereits im Dezember 2023 in einem Antrag verschiedene Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgung
06.06.2024 Meldung PD
REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Silber und Silberverbindungen
Der Zweck der Bewertung des Regulierungsbedarfs für eine Gruppe von Stoffen besteht darin, den Behörden dabei zu helfen, den geeignetsten Weg der Risikomanagementinstrumente und der erforderlichen Zwi
06.06.2024 Meldung PD
CMDh: Kurzbericht zur Sitzung im Mai 2024
Wichtige Punkte, welche im Rahmen der Sitzung diskutiert wurden, sind nachfolgend kurz zusammengefasst: Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über Änderungsanzeigen Die CMDh einigte sich auf eine Aktualisieru
06.06.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_12_2024.pdf
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05.06.2024 Datei PD
EMA: Neue Informationen und Ankündigung von Webinaren der EMA zu CTIS sowie Inhalte des Newsflash vom 31. Mai 2024
Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend. Die EMA bietet auf ihre
05.06.2024 Meldung PD
EMA bietet verschiedene Hands-on-Trainingskurse zur Nutzung des EudraVigilance-Systems an
EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
05.06.2024 Meldung PD
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