BAH UM VIER – Ausgabe 59 – 23. März 2017 • 1
ARZNEIMITTELZULASSUNG
1. Kommission veröffentlicht Bericht über Verbesserungsmöglichkeiten
von Fach- und Gebrauchsinformationen
Die Europäi
23.03.2017
Datei
PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
Wirkstoffe
23.03.2017
Datei
PD
Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimittel
23.03.2017
Datei
PD
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Beginn des Bewertungsverfahrens für das neue Anwendungsgebiet war der 1. Oktober 2016
16.03.2017
Meldung
PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
Wirkstoffen n
23.03.2017
Datei
PD
Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
23.03.2017
Datei
PD
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Beginn des Bewertungsverfahrens für das neue Anwendungsgebiet war der 1. Oktober 2016
16.03.2017
Meldung
PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
Wirkstoffen n
23.03.2017
Datei
PD
Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
23.03.2017
Datei
PD
Artikel 59 Absatz 4 der Richtlinie 2010/84/EU verpflichtet die Kommission, einen Beurteilungsbericht über gegenwärtig bestehende Unzulänglichkeiten der Zusammenfassung der Arzneimittelmerkmale (SmPC)
23.03.2017
Meldung
PD
