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Projekt 24-Stunden-Erreichbarkeit
Projekt 24-Stunden-Erreichbarkeit Das Projekt 24‑Stunden‑Erreichbarkeit, vom Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) gemeinsam mit Sanvartis, ist eine gesetzeskonforme, kosteneffiziente Bereitstellung einer Rund‑um‑die‑Uhr‑Hotline speziell für Pharmakovigilanz – inklusive standardisierter…
21.09.2016 Seite
BfArM: Ergebnisse der 21. Routinesitzung gemäß MPSV
Am 20. September 2016 fand die 20. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Absatz 3 MPSV beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn statt.
21.09.2016 Meldung PD
BMG_Verfahrensstand_MDR_IVDR.pdf
21.09.2016 Datei PD
GVP-Modul_VIII_-_Post-authorisation_safety_studies__PASS___Rev._1_.pdf
21.09.2016 Datei PD
GVP-Modul_VIII_addendum_I_-_Member_States__requirements_for_transmission_of_information_on_non-interventional_post-authorisation_safety_studies.pdf
21.09.2016 Datei PD
GVP-Modul_XVI-_Risk_minimisation_measures_-_Selection_of_tools_and_effectiveness_indicators.pdf
21.09.2016 Datei PD
BAH-um-Vier-184-2016.pdf
21.09.2016 Datei PD
DIMDI: Vergabe neuer Messzahlen für Packungsgrößen

Das DIMDI hat im Rahmen des Verfahrens zur Vergabe neuer Messzahlen für Packungsgrößen eine Ergänzung der Anlage 1 betr. Quetiapin und Ixekizumab bekannt gemacht.

21.09.2016 Meldung PD
Banz-21-9-B4.pdf
21.09.2016 Datei PD
EU-Kommission veröffentlicht Folgenabschätzung zu HTA und stellt eine europäische Gesetzgebung in Aussicht
Die EU-Kommission hat eine Folgenabschätzung (Inception Impact Assessment) zu HTA veröffentlicht und stellt Optionen vor, wie eine europäische Zusammenarbeit im HTA-Bereich langfristig etabliert werden kann. Im Laufe des Jahres soll es dazu eine Stakeholder-Konsultation geben.
22.09.2016 Meldung PD
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