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Leitfaden_Herstellerabschlaege_in_der_Fassung_vom_15.06.2024.pdf
Leitfaden Herstellerabschläge Regelungen des GKV-Spitzenverbandes zur Umsetzung der Herstellerabschläge nach § 130a Absatz 3a SGB V und nach § 130a Absatz 3b SGB V in der Fassung vom 15.
17.06.2024 Datei PD
Verbaende-Stellungnahme_Benehmensherstellung_Leitfaden_Herstellerabschlaege_240515.pdf
Stellungnahme der Verbände BAH, BPI, Die Arzneimittel-Importeure, Pro Generika und vfa im Rahmen der Benehmensherstellung nach § 130a Absatz 3a Satz 11 SGB V zum Entwurf zur Anpassung des
17.06.2024 Datei PD
Angepasster Leitfaden Herstellerabschläge zum 15. Juni
Am 30. April 2024 hatte der GKV-Spitzenverband im Rahmen der Benehmensherstellung einen Entwurf zur Anpassung des Teil A Abschnitt 10 des Leitfadens Herstellerabschläge sowie einen Entwurf für eine ne
17.06.2024 Meldung PD
EMA: Mehrere Monographie-Entwürfe des HMPC sowie Public Statement zu Tribulus terrestris L., herba veröffentlicht
Monographie-Entwürfe Neben den Monographie-Entwürfen wurden auch die dazugehörigen Entwürfe der Begleitdokumente (Assessment Report und Literaturliste) veröffentlicht. Alle Dokumente sind auf der jewe
17.06.2024 Meldung PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zu den Anforderungen an die Statistik in der klinischen Prüfung mit Medizinprodukten
Die Statistik spielt bei der Planung, Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung von Medizinprodukten eine entscheidende Rolle, um die Sicherheit und Effektivität der Produkte belegen zu kön
17.06.2024 Meldung PD
Öffentliche Konsultation zur Evaluierung der Verordnung (EU) 1025/2012
Die Verordnung (EU) 1025/2012 zur europäischen Normung enthält die Regelungen zur Unterstützung der Normungspolitik der EU. Seit der Annahme dieses Rechtsakts im Oktober 2012 hat sich das Normungsumfe
17.06.2024 Meldung PD
BfArM: Update der FAQs zur kindergesicherten Verpackung
Auf der Webseite des BfArM sind unter den „Häufig gestellten Fragen (FAQ)“ Fragen und Antworten für unterschiedliche Bereiche abgebildet. Kürzlich wurden die FAQs im Bereich Zulassung unter „ Weitere
17.06.2024 Meldung PD
KW_24_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 24/2025 16. Juni 2025 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Ass
17.06.2024 Datei PD
KW_24_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 24/2025 - 1 Stand 16.06.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
17.06.2024 Datei PD
20240617_Delegierte_Verordnung__EU__2024_1701_zur_AEnderung_der_VO_1234_2008_final.pdf
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2024/1701 DER KOMMISSION vom 11. März 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Humanarzneimitteln (Text
17.06.2024 Datei PD
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