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G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert über die Möglichkeit, zur Änderung der Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme (oKF-RL), Einführung der Lungenkrebsfrüherkennung mittels Niedrigdosis-Computertomographie bei Rauchern, Stellung zu nehmen.

17.12.2024 Meldung PD
AG-Info-65-2024.pdf
17.12.2024 Datei PD
BMG stellt Versorgungsmangel mit fosfomycinhaltigen Arzneimitteln fest

Im Bundesanzeiger vom 16. Dezember 2024 ist eine Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) des Bundesministeriums für Gesundheit veröffentlicht worden, in der ein Versorgungsmangel mit fosfomycinhaltigen Arzneimitteln festgestellt wird.

17.12.2024 Meldung PD
EMA: Instruktionen zur Beantragung von Arzneimittelzertifikaten veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite Informationen zur Beantragung von Zertifikaten für Arzneimittel über das Certificate Processing System (CPS) bereitgestellt.

16.12.2024 Meldung PD
EMA: Update der Guidance für Antragsteller auf wissenschaftliche Beratung und Protokollassistenz

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre „Guidance for Applicants seeking scientific advice and protocol assistance” aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.

16.12.2024 Meldung PD
BfArM: Fachportale zum schriftlichen Verzicht freigeschaltet

Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bekannt gegeben hat, sind im PharmNet.Bund-Portal die Fachanwendungen für „die Erklärung auf Verzicht gemäß § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG in Verbindung mit § 29 Absatz 1g AMG“ sowie für „die Erklärung zu den Gründen der Nichteinreichung eines Verlängerungsantrages gemäß § 29 Absatz 1g AMG“ freigeschaltet.

16.12.2024 Meldung PD
KW_50_WB.pdf
16.12.2024 Datei PD
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