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Konferenz und Live-Übertragung zur neuen Verordnung über Substanzen menschlichen Ursprungs
Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) bezeichnen jede aus dem menschlichen Körper entnommene Substanz, unabhängig davon, ob sie Zellen enthält oder nicht und ob diese Zellen lebendig sind oder nich
18.06.2024 Meldung PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zum Thema klinische Prüfung
Die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Produktmängeln für alle klinischen Prüfungen, die bei der Bundesoberbehörde beantragt oder angezeigt werden müssen, hat seit dem Geltungsb
18.06.2024 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Prostaglandin-Analoga (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Juli 2024 anzuwe
18.06.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
18.06.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Mai 2024
Zum Wirkstoff Bevacizumab für das Original-/Referenzarzneimittel Avastin soll das Biosimilar Avzivi in die Anlage VIIa aufgenommen werden. Für Änderungen, die die Aktualisierung der Anlage VIIa betref
18.06.2024 Meldung PD
20240618_scheer_o_064.pdf
1 Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks SCHEER UPDATE of the GUIDELINES on the benefit-risk assessment of the presence of phthalates
18.06.2024 Datei PD
Aktualisierung der Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung von Phthalaten in Medizinprodukten
Phthalate sind in Medizinprodukten z.B. als Kunststoffadditive enthalten. Von manchen ist bekannt, dass sie karzinogene, mutagene oder endokrine Eigenschaften besitzen. Nach dem neuen Medizinprodukter
18.06.2024 Meldung PD
20240618_mdcg_2022-13_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-13 Rev.1 applicable for  MDR, and  IVDR Page 1 of 37 MDCG 2022-13 Rev.1 Designation, re-asse
18.06.2024 Datei PD
Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zur Benennung, Neubewertung und Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen und Benannten Stellen
Wie im BAH um Vier 155/2022 vom 11. August 2022 berichtet, hat die Europäische Kommission im August 2022 die von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) befürwortete Leitlinie 2022-13 zur Bene
18.06.2024 Meldung PD
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