Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) bezeichnen jede aus dem menschlichen Körper entnommene Substanz, unabhängig davon, ob sie Zellen enthält oder nicht und ob diese Zellen lebendig sind oder nich
18.06.2024
Meldung
PD
Die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Produktmängeln für alle klinischen Prüfungen, die bei der Bundesoberbehörde beantragt oder angezeigt werden müssen, hat seit dem Geltungsb
18.06.2024
Meldung
PD
Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Prostaglandin-Analoga (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Juli 2024 anzuwe
18.06.2024
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PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von:
Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin .
Kas
18.06.2024
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PD
Zum Wirkstoff Bevacizumab für das Original-/Referenzarzneimittel Avastin soll das Biosimilar Avzivi in die Anlage VIIa aufgenommen werden. Für Änderungen, die die Aktualisierung der Anlage VIIa betref
18.06.2024
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PD
1
Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks
SCHEER
UPDATE of the GUIDELINES
on the benefit-risk assessment of the presence of
phthalates
18.06.2024
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PD
Phthalate sind in Medizinprodukten z.B. als Kunststoffadditive enthalten. Von manchen ist bekannt, dass sie karzinogene, mutagene oder endokrine Eigenschaften besitzen. Nach dem neuen Medizinprodukter
18.06.2024
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Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-13 Rev.1
applicable for MDR, and IVDR
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MDCG 2022-13 Rev.1
Designation, re-asse
18.06.2024
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PD
Wie im BAH um Vier 155/2022 vom 11. August 2022 berichtet, hat die Europäische Kommission im August 2022 die von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) befürwortete Leitlinie 2022-13 zur Bene
18.06.2024
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PD