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EPSCO-Treffen: Diskussion zum EU-Pharmapaket beim Treffen der EU-Gesundheitsminister in Luxemburg
Auf der Sitzung wurden die Fortschritte einer Reihe von gesundheitsbezogenen Themen erörtert. Dazu gehörte ein Update zum Stand der Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts. Die Präsidentschaft informi
21.06.2024 Meldung PD
EMA: Neue Version der eCTD 3.2.2 Modul 1 Spezifikationen und Übergangphase bis Ende Februar 2025
Das elektronische Common Technical Document (eCTD) ist seit über 20 Jahren die Standardnorm für Einreichungen von Zulassungs-Dossiers durch die Industrie. Derzeit wird die Version 3.2.2 des eCTD verwe
21.06.2024 Meldung PD
IQWiG: Stellungnahmeverfahren zum Vorbericht biomarkerbasierte Tests zur Therapieentscheidung bei Brustkrebs eröffnet
Wie das IQWiG in seiner Pressemitteilung darlegt, wurden im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) die Vor- und Nachteile biomarkerbasierter Test für zwei verschiedenen Patientinnengruppen m
21.06.2024 Meldung PD
SOP-RL-02_Annex_IV_Version_11_geschwaerzt.pdf
Standard Operation Procedure Version: 11 Date: 20.06.2024 Page: 2 von 9 SOP-RL-02 / Annex IV Pharmacovigilance Category Assessment of Substances and Medicinal Products 1. SOP Object
21.06.2024 Datei PD
PFAS – RAC und SEAC diskutieren den Beschränkungsvorschlag
Wie bereits im BAH um Vier 75/2024 vom 17. April 2024 berichtet, werden die ECHA - Ausschüsse für Risikobewertung (RAC) und für sozioökonomische Analyse (SEAC) ihre Stellungnahmen erarbeiten. Das Doss
21.06.2024 Meldung PD
Veranstaltung zu Impf- und Pharmaproduktion im Senegal: Chancen für deutsche Unternehmen
Als ein reformorientiertes Land mit friedlichen Regierungsübergängen seit der Unabhängigkeit 1960 ist Senegal ein Stabilitätsanker der Region. Auch bei der Modernisierung des Gesundheitssektor hat der
24.06.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_23_2024.pdf
Ausgabe 23/2024 20. Juni 2024 Persönliches Exemplar für Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Mehr Aufwand als Nutzen: Pharma Deutschland kritisiert zusätzlichen Bürokratismus des EU-Pharmapakets Wä
20.06.2024 Datei PD
BAnz_AT_19.06.2024_B6.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 5. Nachtrag* Vom 5. Juni 2024 Der Gesundheitsausschuss (Teilabkommen) des Europ
20.06.2024 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 5. Nachtrag
Hierin wird mitgeteilt, dass die neuen, revidierten oder korrigierten Monographien und anderen Texte des 5. Nachtrags der 11. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs in der Bundesrepublik Deutschland ab
20.06.2024 Meldung PD
ptA_Kontaktliste_06-2024.pdf
Ausschuss Pharmazeutische Technologie Kontaktdaten 06/2024 Titel Vorname Nachname Organisation Mobiltelefon Durchwahl E-Mail 1 Dr. Andreas Bossy Queisser Pharma GmbH & Co. KG +49 461 9996-163 andr
20.06.2024 Datei PD
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