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Gesetz zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften tritt am 10. März 2017 in Kraft
Bereits am 03. März 2017 hatten wir über das „Cannabis als Medizin“ Gesetz umfangreich berichtet (BAH um Vier, Ausgabe 45/2017). Nachdem das Gesetz heute im Bundesgesetzblatt erschienen ist, tritt es
09.03.2017 Meldung PD
Brexit-Verhandlungen: Marktzugang für Arzneimittel erhalten
Außerdem sollen in europäischen Verfahren bereits erteilte Zulassungen ihre Gültigkeit für den britischen Markt behalten. Großbritannien will heute den Austrittsantrag aus der EU einreichen. Damit beg
29.03.2017 Presse
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch
Hierin wird mitgeteilt, dass die neuen, revidierten oder korrigierten Monografien und anderen Texte des 1. Nachtrags der 9. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs in der Bundesrepublik Deutschland ab de
14.03.2017 Meldung PD
Neue kanadische Studie bewertet Potentiale von Rx to OTC-Switches
Dabei wurden exemplarisch drei Produktgruppen – Protonenpumpeninhibitoren (PPI), orale hormonelle Kontrazeptiva (OC) und Präparate gegen erektile Dysfunktion (ED) – untersucht (The Value of Consumer H
14.03.2017 Meldung PD
EMA: Ergebnisse des Big-Data Workshop veröffentlicht
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat den Report zum vergangenen Big-Data Workshop vom 14-15 November 2016 veröffentlicht. Darin werden die Diskussionen, Ergebnisse und Strategien dargestellt,
14.03.2017 Meldung PD
EURIPID: Guidance Dokument zur externen Preisreferenzierung zur Kommentierung veröffentlicht
Die Projektpartner der EURIPID-Kooperation haben dem BAH über seinen europäischen Dachverband AESGP den Entwurf zum Guidance-Dokument zur externen Preisreferenzierung zur Kommentierung zur Verfügung g
14.03.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom nach vorheriger Chemotherapie)
Am 29. Juli 2016 hat Pembrolizumab die Zulassung für ein neues Anwendungsgebiet erhalten: „Zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC)
02.02.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Trifluridin/ Tipiracil
Am 25. April 2016 hat Trifluridin/ Tipiracil (Lonsurf®) die Zulassung für folgendes Anwendungsgebiet erhalten: „Lonsurf wird angewendet zur Behandlung von erwachsenenen Patienten mit metastasiertem ko
02.02.2017 Meldung PD
Beschlussfassung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Strontium 82 und ((82)Rb) Rubidiumchlorid
Das Diagnostikum mit den neuen Wirkstoffen Strontium 82 und ((82)Rb) Rubidiumchlorid wird zur diagnostischen Bildgebung bei der Positronen-Emissionstomographie (PET) zur Beurteilung der myokardialen P
02.02.2017 Meldung PD
Beratungsanforderung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Cerliponase alfa zur Enzymersatztherapie bei neuronaler Ceroid-Lipofuszinose Typ 2
Der G-BA hat nach § 137h SGB V die Aufgabe, bestimmte neue Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse zu bewerten. Ein Krankenhaus hat zu der Methode „Cerliponase
02.02.2017 Meldung PD
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