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Bundesgesundheitsblatt Heft 3/2017: „Nahrungsergänzungsmittel: Fluch oder Segen?“
Im Vorwort und in zehn Beiträgen werden die rechtlichen Grundlagen von Nahrungsergänzungsmitteln dargestellt, Abgrenzungsfragen angesprochen und Nutzen und Risiken von Nahrungsergänzungsmitteln bzw. b
06.03.2017 Meldung PD
„Botanicals“ und gesundheitsbezogene Angaben: Befragung der Bürger zur Umsetzung der Health-Claims-Verordnung angekündigt
Das Food Chain Evaluation Consortium (FCEC) wurde von der Europäischen Kommission mit der Durchführung einer Erhebung zum „fitness check“ der Health-Claims-Verordnung beauftragt. Die Online-Konsultati
06.03.2017 Meldung PD
BMG: Vorläufige Finanzergebnisse der GKV 2016 veröffentlicht
Die gesetzlichen Krankenkassen haben nach den vorläufigen Finanzergebnissen des Jahres 2016 einen Überschuss von rund 1,38 Milliarden Euro erzielt. Die Gesamtreserve der GKV beträgt zum Jahreswechsel
06.03.2017 Meldung PD
EMA: Aufrufe zur Einreichung wissenschaftlicher Daten an das HMPC veröffentlicht
‘nervous tensions and to aid sleep’ ‘loss of appetite’ ‘digestive disorders’ Interessierte Firmen, die sich an diesen Aufrufen beteiligen möchten, werden gebeten, die zusammengestellte Literatur bis z
07.03.2017 Meldung PD
Überarbeitung der Leitlinie bezüglich Wasserqualität für den Einsatz in Arzneimitteln: Konzeptpapier veröffentlicht
Die Note for Guidance on Quality on Water for Pharmaceuticals Use (CPMP/QWP/158/01 EMEA/CVMP/115/01) gelangte im Sommer 2002 zur Anwendung. Sie soll jetzt überarbeitet werden, das dazu vorgelegte Konz
07.03.2017 Meldung PD
EU-Medizinprodukteverordnung: EU-Ministerrat stimmt in erster Lesung zu
Am heutigen Dienstag hat der Rat der Europäischen Union (kurz: EU-Ministerrat) in erster Lesung der finalen Version der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zugestimmt. Der Text ist das Ergebnis langer
07.03.2017 Meldung PD
Erfolgreiche BAH-Informationsveranstaltung zum 4. AMG -Änderungsgesetz
Referenten dieser gut besuchten Veranstaltung waren Dr. Lars Nickel vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Frau Viola Hieble-Gerhard von der Firma Merz Pharmaceuticals GmbH, Dr. Martin Braun von
07.03.2017 Meldung PD
DGHO Frühjahrstagung 2017: Evidenz in der Onkologie und Einsatz von Biosimilars
Thomas Müller, Leiter der Abteilung Arzneimittel des G-BA, referiert über die Bewertungspraxis des G-BA in der frühen Nutzenbewertung. Er weist auf den engen Spielraum aufgrund der gesetzlich fixierte
06.03.2017 Meldung PD
EMA & FDA: Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen soll umgesetzt werden
In der gemeinsamen Pressemitteilung „European and US regulators agree on mutual recognition of inspections of medicines manufacturers“ stellen beide Behörden fest, dass EU- und US-Standards im Bereich
06.03.2017 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (neue Packungsgröße und neue Wirkstärke)
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert (betr. Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika sowie Methylphenidat). Betroffen is
08.03.2017 Meldung PD
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