In der jüngeren Vergangenheit ist es bereits mehrmals vorgekommen, dass Auftragsforschungsinstitute in Indien, die Bioäquivalenzstudien durchgeführt haben, bei GCP-Inspektionen durch europäische Behör
02.03.2017
Meldung
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 44 – 2. März 2017 • 1
ARZNEIMITTELZULASSUNG
1. BfArM: 449. und 450. Bekanntmachung über die Zulassung von
Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen im Bundesanzei
02.03.2017
Datei
PD
Anmeldung Presseverteiler An Pressevertreter und Stakeholder: Möchten Sie regelmäßig Presseinformationen erhalten? Gern nehmen wir Sie in unseren Verteiler auf. An Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter uns
02.03.2017
Seite
Die Leitlinie der Kommission „Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“ aus dem Jahr 2003, die Teil der Notice to Applicants Band 2C ist, wird derzeit überarbeit
02.03.2017
Meldung
PD
AG Grenzgebiet Arzneimittel
Info 07/2017
vom 2. März 2017
1. EFSA veröffentlicht weiteres Gutachten zu Antrag auf
Genehmigung eines Health Claim nach Artikel 13(5) der Health-
Claims-Ve
03.03.2017
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PD
1
Ministero della Salute
DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA
NUTRIZIONE - UFFICIO 4
Prot. 6191-P-22/02/2017
ASSESSORATI ALLA SANITA’
REGION
03.03.2017
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Gegenstand des Antrags war das Produkt Stablor®, eine Trinkzubereitung mit definiertem Gehalt an Makro- und Mikronährstoffen und Aminosäuren. Der vom Antragsteller beantragte Health Claim lautet: “In
02.03.2017
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Nach positivem Ausgang der erneuten Überprüfung sollen die betreffenden Stoffe in eine endgültige europäische Liste der zulässigen Lebensmittelzusatzstoffe aufgenommen werden. Die Abwicklung dieses Ne
02.03.2017
Meldung
PD
Die Substanz ist nahezu unverdaulich und als solches nicht resorbierbar, sie wird jedoch in nennenswertem Umfang durch Darmbakterien abgebaut. Es ergaben sich selbst in hohen Dosen keine Hinweise auf
02.03.2017
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Zwar hatten die Mitgliedstaaten die Genehmigung von vier der sechs von der EFSA positiv bewerteten gesundheitsbezogenen Angaben über Koffein befürwortet, jedoch stimmte das Europäische Parlament im Ju
02.03.2017
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