Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung
Vom 6. September 2024
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizi
26.09.2024
Datei
PD
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26.09.2024
Seite
Das niederländische Nationale Institut für Volksgesundheit und Umwelt, RIVM (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu), untersucht derzeit den Bedarf an möglichen weiteren Regulierungsmaßnahmen f
26.09.2024
Meldung
PD
Zu den bisher für das bestehende Medizinprodukterecht schon existierenden Arbeitsgruppen von der Europäischen Kommission nach Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukteverordnung – MD
26.09.2024
Meldung
PD
1
LIST OF CURRENT DOCUMENTS FROM WORKING GROUPS CONTRIBUTING
TO THE IMPLEMENTATION OF THE MEDICAL DEVICES LEGISLATION AT EU
LEVEL
Version 7.0
25.09.2024
416 documents
Helpful lin
26.09.2024
Datei
PD
Gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) muss der Hersteller im Rahmen der Konformitätsbewertung von In-vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D einen Antrag bei einer Benannten
26.09.2024
Meldung
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-4 Rev. 1
1
MDCG 2021-4 Rev. 1
Application of transitional provisi
26.09.2024
Datei
PD
Nachfolgend wird über die wichtigsten Punkte, die im Rahmen der Sitzung diskutiert wurden, berichtet. CMDh Ergebnis des Referrals gemäß Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG für Arzneimittel mit Meta
26.09.2024
Meldung
PD
EU reference dates list
The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply:
- A sla
26.09.2024
Datei
PD
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
26.09.2024
Meldung
PD
