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EMA: Guideline zur Core SmPC für aus menschlichem Plasma gewonnene und rekombinante Gerinnungsfaktor IX-Produkte aktualisiert
Auf der Webseite der EMA wurde die 3. Revision der Guideline on core SmPC for human plasma derived and recombinant coagulation factor IX products veröffentlicht, die Informationen zu Angaben enthält,
01.07.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_29_2024.pdf
Ausgabe 29/2024 28. Juni 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Recht Pharma Deutschland nimmt Stellung zum ApoRG Am 14. Juni wurde der Referentenentwurf für e
28.06.2024 Datei PD
WF_Neu_II_2024_Empfehlungen_20240628_an_AG_korr.pdf
WF Neu II 2024: Empfehlungen des BfArM zu den Anträgen zu neuen Messzahlen im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV
28.06.2024 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_UPDATE_1_2024.pdf
UPDATE 1/2024 24. Juni 2024 Persönliches Exemplar für Stefanie Uwelius   In eigener Sache Neuberufung der Ausschüsse von Pharma Deutschland Das Bewerbungsverfahren für die Neubesetzung der Pharma
28.06.2024 Datei PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von Mai 2024 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Zu Foeniculi amari fructus aetheroleum wurde ein Public Statement verabschiedet. Die überarbeiteten Monographien zu Ginseng radix, Pelargonii radix, Rosmarini aethe
28.06.2024 Meldung PD
BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen
Beantragt wurden Messzahlen für Packungsgrößen für die folgenden Wirkstoffe: Abaloparatid Adagrasib Apadamtase alfa Rezafungin Tofersen Die neuen Messzahlen für Packungsgrößen werden nach Durchlaufen
28.06.2024 Meldung PD
20240627_STN_Apotheken-Reformgesetz_Ref-entwurf.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschland e. V
28.06.2024 Datei
One Substance One Assessment: Analyse des Standpunkts des Rats der Europäischen Union zum OSOA-Paket
Wie im Pharma Deutschland aktuell 19/2024 vom 14. Juni 2024 berichtet, hat der Europäische Rat sein Mandat für die bevorstehenden Verhandlungen mit dem Europäischen Parlament über das so genannte "One
28.06.2024 Meldung PD
Comparison_table_of_COM_proposal_and_Council_position_on_One_substance_one_assessment.docx
One substance one assessment Comparison – Commission and council position Commission Council comment (8)  Due to the different nature of the risk and hazard assessments performed under Union ac
28.06.2024 Datei PD
Council_position_on_Regulation_on_the_re-attribution_of_scientific_and_technical_tasks_among_Union_agencies_in_the_area_of_chemicals.pdf
11276/24 am 1 TREE.1.A EN Council of the European Union Brussels, 17 June 2024 (OR. en) 11276/24 ENV 664 CHIMIE 50 FOOD 80 SAN 383 AGRI 519 MI 623
28.06.2024 Datei PD
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