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2022_Dez_BAH_GM_Brennpunktwelle_3_Nachhaltigkeit.pdf
© 2021 Nielsen Consumer LLC. All Rights Reserved. Ergebnisbericht Welle 3 Dezember 2022 Tanja Fink Sandra Bräunlein-Reuß Image placeholder © 2021 Nielsen Consumer LLC. All Rights Reserved. 2 St
04.09.2023 Datei PD
2023_2022_BAH_Geschaeftsbericht.pdf
Gesunde Perspektiven. Für Deutschland. Geschäftsbericht 22 23 1. August 2022 bis 31. Juli 2023 Kennzahlen aus dem Berichtszeitraum Pressespiegel 81 82 83 84 85 86 87 88 890 Mio. Reichweite
04.09.2023 Datei
20230904_md_devices-art120_flowchart_0.pdf
August 2023 Rev.1 1 Flowchart (Rev. 1) Conditions and deadlines for placing ‘legacy devices’ and class III custom- made implantable devices on the market or putting them into service in accordance
04.09.2023 Datei PD
EMA: Update der pre-authorisation Guidance für zentrale Verfahren
Die EMA stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern auf ihrer Website unter dem Abschnitt „Pre-authorisation Guidance“ in Form von Fragen und Antworten wichtige Informationen und Anforderungen für ze
01.07.2025 Meldung PD
RWD/RWE: Dritter Bericht zu den Erfahrungen mit behördenkoordinierten Real-World-Evidence-Studien
Die Nutzung von Daten aus der realen Welt (Real-World-Data) bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln nimmt weiterhin zu. Bis zum Jahr 2030 soll der Prozess der Evidenzerzeugung
01.07.2025 Meldung PD
Variations: EMA und CMDh veröffentlichen Guidance zur Umsetzung der neuen Classification Guideline
Im Rahmen der Überarbeitung der Variation Regulation wurde parallel auch die Classification Guideline angepasst. Der finale Entwurf wurde im Juni auf der Website der Europäischen Kommission veröffentl
01.07.2025 Meldung PD
Gesundheitsversorgung mit Medizinalcannabis: Pharma Deutschland lädt Mitgliedsunternehmen zum Austausch ein
Am 28. April 2025 fand bei Pharma Deutschland ein „Runder Tisch Medizinalcannabis“ statt, dessen Ziel es war, mit den Mitgliedsunternehmen die zukünftige Ausrichtung und Strategie des Verbands zum Umg
01.07.2025 Meldung PD
G-BA: Evaluation Enterale Ernährung gemäß § 31 Abs. 5 SGB V – Aufruf zur Teilnahme an der Befragung
Am 18. Juni 2025 hat der Gemeinsame Bundesausschuss das Konzept zur Evaluation der Entwicklung der Leistungen zur Versorgung der Versicherten mit bilanzierten Diäten zur enteralen Ernährung beschlosse
01.07.2025 Meldung PD
Schriftenreihe Qualitätssicherung: SOP CV-020 Elektronische Unterschriften im GxP-Bereich überarbeitet
Im EU-GMP-Leitfaden, hier insbesondere Annex 11, Abschnitt 14 Elektronische Signatur heißt es, dass Elektronische Unterlagen elektronisch signiert werden können, wobei von elektronischen Signaturen er
01.07.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
01.07.2025 Meldung PD
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