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FAH_Programm_Schnittstellen_MP_CR.pdf
28.05.2024 Datei
Klinische Forschung – Die ETF der EMA weist auf die Scientific Advice Verfahren für eine Beratung bei der klinischen Forschung im Bereich der Notfälle für die öffentliche Gesundheit und anderer bedrohlicher Krankheiten hin

Im Rahmen der umfassenderen wissenschaftlichen Beratung des Emergency Task Force der EMA (ETF) für die Entwickler von Medikamenten, die auf einen existierenden oder potenziellen öffentlichen Gesundheitsnotstand oder eine Bedrohung abzielen, will die ETF besonders für bestimmte Bereiche die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen verstärkt unterstützen und vereinfachen.

19.11.2025 Meldung PD
Verordnung_zur_Neufassung_der_Medizinprodukte-Betreiberverordnung_und_zur_AEnderung_der_Medizinprodukte-Abgabeverordnung__23.05.2024_.pdf
28.05.2024 Datei PD
20240528_mdcg_2022-4_en.pdf
28.05.2024 Datei PD
Breite Pharma-Allianz warnt vor Risiken bei der Arzneimittelversorgung und fordert Überarbeitung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL)
Um auf die weitreichenden Folgen hinzuweisen, die durch die Umsetzung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) für die Arzneimittelversorgung und die Pharmabranche in Deutschland und Europa drohen, wenden sich sechs Pharmaunternehmen gemeinsam mit den Verbänden Pro Generika und Pharma Deutschland,…
19.11.2025 Presse
EMA veröffentlicht Daten und Fristen zu verschiedenen Beratungsformaten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Übersicht der Daten der Scientific Working Party Meetings sowie zu den Einreichefristen für Anträge auf verschiedene Beratungsformate für das Jahr 2026 veröffentlicht. Zudem wurde eine eigene Webseite geschaffen, die sich mit wissenschaftlichen Beratungen im Kontext von Gefahren für die öffentliche Gesundheit befasst.

19.11.2025 Meldung PD
EMA veröffentlicht Formulierungsvorlagen für informierende Texte

Unter den Oberbegriff „Schwere dermale Nebenwirkungen“, in der medizinischen Terminologie als SCARs (severe cutaneous adverse reactions) abgekürzt, fallen verschiedene sehr ernste Ereignisse, über die in den informierenden Texten von Fach- und Gebrauchsinformation der betreffenden Arzneimittel angemessen zu informieren ist. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat hierzu kürzlich Formulierungsvorlagen veröffentlicht.

19.11.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_5_2024.pdf
27.05.2024 Datei PD
20240522_BAH-Positionspapier_Europa_01.pdf
27.05.2024 Datei
KW_21_WB.pdf
27.05.2024 Datei PD
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