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EMA aktualisiert Kontaktliste der Mitgliedstaaten für die Prüfung von Übersetzungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) publiziert verschiedene Kontaktlisten, welche für Zulassungsinhaber und Antragsteller im zentralen Verfahren relevant sind. Die Liste der Kontakte in den Mitgliedstaaten zur Prüfung von Übersetzungen wurde nun aktualisiert. 

31.01.2025 Meldung PD
20250131_PMMeningokokken_final.pdf
31.01.2025 Datei
Impfen muss einfacher werden: Pharma Deutschland fordert unbürokratischen Zugang zu Meningokokken B–Impfung
Impfen muss in Deutschland einfacher möglich sein. Zu oft dauert es zu lange, bis wichtige Impfungen flächendeckend zur Verfügung stehen. Presseberichte vom 24. Januar über den Meningokokken-Fall eines zweijährigen Kindes im Alb-Donau-Kreis bringen das Thema erneut auf die Agenda. Ein zweijähriges…
31.01.2025 Presse
2014771.pdf
31.01.2025 Datei PD
2014793.pdf
31.01.2025 Datei PD
2011853.pdf
31.01.2025 Datei PD
WHO: Arbeitsdokument bzgl. Entwicklung von Kinderarzneimitteln zur Kommentierung veröffentlicht

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den Entwurf für ein Arbeitsdokument in Bezug zur Entwicklung von Kinderarzneimitteln mit Fokus auf zu berücksichtigende Formulierungen zur öffentlichen Kommentierung publiziert.

31.01.2025 Meldung PD
GVSG von Bundestag beschlossen

Der Bundestag hat am 30. Januar 2025 das Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz (GVSG) in 2. und 3. Lesung beschlossen. 

31.01.2025 Meldung PD
Empfehlung zu SARS-CoV-2 auf Anfrage der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte

Das IVD-Expertengremium hat neue wissenschaftliche Empfehlungen zu SARS-CoV-2 abgegeben. Darin wird hervorgehoben, dass das Virus zwar immer noch schwere Erkrankungen verursachen kann, aber kein lebensbedrohliches Risiko mit einer signifikanten Sterblichkeitsrate für die allgemeine europäische Bevölkerung mehr darstellt.

31.01.2025 Meldung PD
mdcg_20250129_advice-sars-cov-2.pdf
31.01.2025 Datei PD
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