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OEkodesing-Verordnung_28._Juni_2024.pdf
VERORDNUNG (EU) 2024/1781 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024 zur Schaffung eines Rahmens für die Festlegung von Ökodesign-Anforderungen für nachhaltige Produkte, zur Änderu
04.07.2024 Datei PD
EU-Amtsblatt: Ökodesign-Verordnung veröffentlicht
Die Ökodesign-Verordnung (VO) liegt an der Schnittstelle zwischen Ökonomie, Umwelt, Klima und Verbraucherschutz und soll über einen ganzheitlichen Ansatz die Reduktion von Ressourcen gewährleisten. Hi
04.07.2024 Meldung PD
EMA/CMDh: Auflistung 11 neuer Nitrosamine sowie 5 Updates zu bereits gelisteten Nitrosaminen im Anhang 1 der Grenzwerte für Nitrosamine
Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in h
04.07.2024 Meldung PD
Zweite gemeinsame Aktion für europäischen Gesundheitsdatenraum – TEHDAS2 - gestartet
Mit dem Abschluss der Gesetzgebung zum europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) beginnt die Phase der praktischen Umsetzung in Form nationaler Gesetzgebung sowie der Erstellung von Leitlinien und tech
04.07.2024 Meldung PD
MFG-Regierungsentwurf_Pharma_Deutschland_Stellungnahme.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
04.07.2024 Datei PD
EMA: Weiterer Termin zu Betriebsstörungen der EMA-Webseite veröffentlicht
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 31/2024 vom 2. Juli 2024 berichtet, kündigt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) derzeit immer wieder Betriebsstörungen der Webseite an, wobei Unterbrec
04.07.2024 Meldung PD
EURD-Liste_03.07.2024.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
04.07.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
04.07.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_32_2024.pdf
Ausgabe 32/2024 03. Juli 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelzulassung EMA: Quarterly System Demo Q2 der EMA – Questions & Answers, Präsentation
03.07.2024 Datei PD
EMA: Neue Informationen und Ankündigung von Webinaren der EMA zu CTIS sowie Inhalte des Newsflash vom 28. Juni 2024; Bericht zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR)
Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend. Die EMA bietet auf ihre
03.07.2024 Meldung PD
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