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Update Spezial mit Dr. Kirsten Kappert-Gonther MdB (Bündnis 90 / Die Grünen)
Der Gesundheitsausschuss hat nicht erst seit der Pandemie an Bedeutung gewonnen. Laut einer Forsa-Umfrage im Auftrag der AOK rangieren die Themen Pflege und Gesundheitsversorgung in der Bedeutung vor allen anderen politischen Themen. Wir freuen uns, am Mittwoch, dem 12. Februar 2025 von 9:00 – ca.…
03.02.2025 Veranstaltung
Update Spezial (*) mit Dr. Kirsten Kappert-Gonther MdB (Bündnis 90 / Die Grünen) zur Bundestagswahl
Der Gesundheitsausschuss hat nicht erst seit der Pandemie an Bedeutung gewonnen. Laut einer Forsa-Umfrage im Auftrag der AOK rangieren die Themen Pflege und Gesundheitsversorgung in der Bedeutung vor allen anderen politischen Themen. Wir freuen uns, am Mittwoch, dem 12. Februar 2025 von 9:00 – ca.…
03.02.2025 Veranstaltung
Entwurf_eines_Fragen-_und_Antwortdokuments_zum_Zusammenspiel_zwischen_der_MDRIVDR_und_der_KI-Verordnung_-_Analyse_der_Vorschlaege__03.02.2025_.pdf
03.02.2025 Datei PD
Entwurf_eines_Fragen-_und_Antwortdokuments_zum_Zusammenspiel_zwischen_der_MDRIVDR_und_der_KI-Verordnung__03.02.2025_.pdf
03.02.2025 Datei PD
Entwurf_eines_Fragen-_und_Antwortdokuments_zum_Zusammenspiel_zwischen_der_MDRIVDR_und_der_KI-Verordnung_-_AEnderungsmodus_03.02.2025_.pdf
03.02.2025 Datei PD
Template_zur_Kommentierung_zum_Entwurf_eines_Fragen-_und_Antwortdokuments_zum_Zusammenspiel_zwischen_der_MDRIVDR_und_der_KI-Verordnung__03.02.2025_.docx
03.02.2025 Datei PD
EMA: Die Clinical Trials Regulation (CTR) ist seit dem 31. Januar 2025 der einzige Rechtsrahmen für klinische Prüfungen in Europa

Nach Ablauf der letzten Übergangsfrist für die CTR am 30. Januar 2025 gilt die EU-Verordnung 536/2014 (CTR) nun ohne Ausnahme für alle klinischen Prüfungen, die mindestens ein Prüfzentrum in Europa haben. Der vorherige Rechtsrahmen den Clinical Trials Directive (2001/20, CTD) wurde vollständig ersetzt und Einreichung sind nur noch über das Clinical Trials Information System (CTIS) möglich. 

03.02.2025 Meldung PD
BfArM: ICD-10-GM: Umstellung des Vorschlagsverfahrens auf dreijährigen Turnus

Sinkende Anzahl an eingehenden Vorschlägen und die damit verbundene gesunkene Anzahl an Änderungen führt zur Umstellung des Verfahrens.

03.02.2025 Meldung PD
EMA: Überarbeitung der Empfehlungen zur Probenahme von Hilfsstoffen mit hohem Risiko einer Glykolkontamination

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die ergänzenden Anforderungen „Glycerin und andere Hilfsstoffe, bei denen ein hohes Risiko einer DEG/EG-Kontamination besteht“ zum Anhang 8 des EU-GMP-Leitfadens: „Probenahme von Ausgangs- und Verpackungsmaterialien“ überarbeitet und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

03.02.2025 Meldung PD
Argumentationspapier_KARL_3._Februar_2025-EK__002_.pdf
03.02.2025 Datei PD
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