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EMA überarbeitet erneut Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte
Auf der Webseite der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf di
09.07.2024 Meldung PD
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 36.3
2.2.44. Total organic carbon in water for pharmaceutical use 2.7.23. Numeration of CD34/CD45+ cells in haematopoietic products 2.9.42. Dissolution test for lipophilic solid dosage forms 2.9.43. Appare
09.07.2024 Meldung PD
20240709_OJ_L_202401860_DE_TXT.pdf
VERORDNUNG (EU) 2024/1860 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eud
09.07.2024 Datei PD
Veröffentlichung der Verordnung (EU) 2024/1860 zur Änderung der MDR und der IVDR im Amtsblatt der Europäischen Union
Wie im BAH um Vier 16/2024 vom 23. Januar 2024 ausführlich berichtet, hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Vero
09.07.2024 Meldung PD
KI im GMP-Bereich
Es gibt zahlreiche Definitionsversuche, wie beispielsweise: „Künstliche Intelligenz ist die Fähigkeit einer Maschine, menschliche Fähigkeiten wie logisches Denken, Lernen, Planen und Kreativität zu im
09.07.2024 Veranstaltung
IVDR: Überarbeitete Leitlinie zu den Klassifizierungsregeln
Die Leitlinie MDCG 2020-16 wurde im Jahr 2020 von einer Expertengruppe der Europäischen Kommission erarbeitet, in der die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, die Kommissionsdienststellen, die Be
09.07.2024 Meldung PD
prac-recommendations-signals-adopted-10-13-june-2024.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
09.07.2024 Datei PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
09.07.2024 Meldung PD
20240709_md_mdcg_2020_guidance_classification_ivd-md_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-16 rev.3 Guidance on Classification Rules for in-vitro Diagnostic Medical Devices for Regulation (EU) 2017/
09.07.2024 Datei PD
agenda-prac-meeting-8-11-july-2024_en.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website
09.07.2024 Datei PD
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