23. Oktober 2013
Audit oder nicht Audit? Auditoren und QM-Systeme ?
Wird die Notwendigkeit erkannt? Das rechte Maß?
Optimist: Das Glas ist halb voll.
Pessimist: Das Glas ist halb leer.
Wissen
15.09.2016
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PD
1Dr. Naser
Schaper & Brümmer
BAH Audit 23.10.2013
Pharmakovigilanz-Audit
Ein Erfahrungsbericht
15.09.2016
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New Q&A items related to the nutrition declaration
Can graphical representation be used to illustrate the numerical value of the nutrition
declaration? (Articles 9 (2), 35)
The Regulation all
15.09.2016
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PD
1
GVP als kleiner Bruder von GMP?
Besondere Anforderungen an
Pharmakovigilanz-Auditoren
- Ein Erfahrungsbericht
Dr. Dorothea Diewald, UCB Pharma GmbH BAH 23. Oktober 2013
2
GVP-Audit durch
15.09.2016
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DQS. The Audit Company.
Helmut Stais, Bonn, 23.10.2013
Ein Partner des BAH stellt sich vor.
www.dqs.de DQS GmbH Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen
DQS UL-Gesellscha
15.09.2016
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Gute Fragen –
der Fragebogen
als Grundlage des Audits
Imke Simmchen-Wittekopf, Engelhard Arzneimittel
Themen
Si; 23.10.2013; BAH-Service Auditierung des PV-Bereiches 2
1. Entstehung / Ausarbe
15.09.2016
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Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 24. Oktober 20131
DAS ANGEBOT VON BAH UND DQS ZUR
AUDITIERUNG VON PHARMAKOVIGILANZ-
SYSTEMEN
Dr. Elmar Kroth
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
15.09.2016
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Bekanntmachung
der Neufassung der Kostenverordnung für Amtshandlungen
des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz
Vom 26. März 2010
Auf Grund des Artikels 2 der Verordnung vom 30. Juni 2
15.09.2016
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Präsentation zur firmenübergreifenden
Stellungnahme zu Punkt 3 der Tagesordnung
für die 65. Sitzung des Sachverständigen-
Ausschusses für die Verschreibungspflicht
am 6. Juli 2010
Bayer Vital Gmb
15.09.2016
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