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2016-12-15_AM-RL-XII_Talimogen-laherparepvec_D-237_TrG.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
12.01.2017 Datei PD
EDQM: Veröffentlichung zu API-Mix (or mixtures) und CEPs (Certificate of suitability)
Im Dezember 2016 hat das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) ein Dokument veröffentlicht, welches sich mit den Anforderungen an Eignungszertifikate (CEPs) für Monogra
12.01.2017 Meldung PD
public-document-api-mix_and_ceps-december2016.pdf
Certification of Substances Department Address: 7 Allée Kastner, CS 30026 F-67081 Strasbourg (France) Tel: +33 (0) 3 88 41 30 30 – Fax: +33 (0) 3 88 41 27 71 - e-mail: cep@edqm.eu Internet:
12.01.2017 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Selexipag
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Selexipag wurde erstmals am 15. Juni 2016 in Deutschland in den Verkehr gebracht und ist zugelassen zur „
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Sitagliptin (erneute Bewertung nach Fristablauf)
Der Wirkstoff Sitagliptin wurde am 15. April 2007 erstmals in den Verkehr gebracht und ist indiziert für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2. Über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V hat der G
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Sitagliptin/Metformin (erneute Bewertung nach Fristablauf)
Die Wirkstoffkombination Sitagliptin/Metformin wurde am 15. August 2008 erstmals in den Verkehr gebracht und ist indiziert für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2. Über die Nutzenbewertung nach
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Saxagliptin (erneute Bewertung nach Fristablauf)
Der Wirkstoff Saxagliptin wurde am 1. November 2009 erstmals in den Verkehr gebracht und ist indiziert für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2. Über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V hat der
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Saxagliptin/Metformin (erneute Bewertung nach Fristablauf)
Die Wirkstoffkombination Saxagliptin/Metformin wurde am 15. November 2012 erstmals in den Verkehr gebracht und ist indiziert für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2. Über die Nutzenbewertung na
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Nivolumab (neues Anwendungsgebiet)
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Am 11. Mai 2016 hat Nivolumab die Zulassung für ein neues Anwendungsgebiet erhalten: Nivolumab ist in Kombination mit Ip
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Crizotinib
Es handelt sich um die erneute Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V nach Ablauf der Befristung der Geltungsdauer des Erstbeschlusses. Gegenstand der Bewertung ist der Wirkstoff Criz
15.12.2016 Meldung PD
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