Suche

letzte 3 Monate
47529 Ergebnisse
1___Erlaeuterung_StnV_160912_161010_Festsetzung.pdf
09.09.2016 ArzneimittelArzneimittelArzneimittelArzneimittel----Festbeträge:Festbeträge:Festbeträge:Festbeträge: Erläuterungen Erläuterungen Erläuterungen Erläuterungen zuzuzuzum Stellungna
12.09.2016 Datei PD
2___Vorschlaege_FB_Standardpackung_StnV_160912_161010_Festsetzung.pdf
Festbetragsgruppen Stufe 1 verschreibungspflichtig Gruppe Wirkstärke/ Wirkstärken- äquivalenz- faktor/-ver- gleichsgröße Packungs- größe Festbetrags- vorschlag in €* Capecitabin 1 500 120 111,1
12.09.2016 Datei PD
3___Praeparateuebersicht_StnV_160912_161010_Festsetzung.pdf
Arzneimittel-Festbeträge Unterlagen für das Stellungnahmeverfahren vom 12.09.2016 bis 10.10.2016 Vorschläge zur Festbetragsfestsetzung Gruppen der Stufe 1, 2 und 3 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1, 2 und
12.09.2016 Datei PD
4___Erlaeuterung_Regressionsverfahren_StnV_160912_161010_Festsetzung.pdf
00009999....00009999....2012012012016666 ArzneimittelArzneimittelArzneimittelArzneimittel----FestbeträgeFestbeträgeFestbeträgeFestbeträge:::: Erläuterung des rErläuterung des rErlä
12.09.2016 Datei PD
BAH-um-Vier-177-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 177 – 12. September 2016 • 1 IN EIGENER SACHE 1. Einladung zur BAH-Mitgliederversammlung 2016 Der BAH lädt zu seiner 62. Mitgliederversammlung am 28. und 29. Septe
12.09.2016 Datei PD
Medizinprodukte –Synopse der MEDDEV-Guideline 2.7/1 rev. 3 (2009) und MEDDEV-Guideline 2.7/1 rev. 4 (2016) zu klinischer Bewertung
Wie bereits im BAH um Vier Nr. 125 vom 30. Juni berichtet, hat die EU-Kommission im Juni 2016 die MEDDEV-Guideline 2.7/1 Version 4 „Clinical evalution: guide for manufacturers and notified bodies“ ver
13.09.2016 Meldung PD
Synopse_MEDDEV_2-7-1_2009_versus_2016_final.pdf
MEDDEV. 2.7.1 Rev.3, (2009) MEDDEV. 2.7.1 Rev.4, (2016) 1 Hinweis: Die Synopse zum Vergleich der MEDDEV 2.7/1 Rev.3 und der aktuellen MEDDEV 2.7/1 Rev.4 wurde mit großer
13.09.2016 Datei PD
Q3D: Kommentare zum Draft „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“
Die ICH Q3D legt fest, dass der Arzneimittel-Hersteller über einen risikobasierten Ansatz (Risk Assessment) eine Bewertung der potentiell anwesenden metallischen Verunreinigungen (24 Elemente) in sein
13.09.2016 Meldung PD
EMA_Draft_Papier_Implementierung_Guideline_2016_07.pdf
1 July 2016 1 EMA/404489/2016 2 Committee for Medicinal Products for Human use (CHMP) 3 Implementation strategy of ICH Q3D guideline 4 Draft 5 Draft agreed by QWP and BWP June 2016 Adopted b
13.09.2016 Datei PD
AESGP_comments_on_EMA_implementation_strategy_for_Q3D.doc
2 September 2016 Submission of comments on 'Implementation strategy of ICH Q3D guideline' (EMA/404489/2016) Comments from: Name of organisation or individual AESGP Please note that these comme
13.09.2016 Datei PD
Zeichenfläche 1