Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
05.09.2016
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PD
Die PSUR-Worksharing-Liste (list of substances under PSUR Work Sharing Scheme and other substances contained in Nationallly Authorised Products with DLP synchronised) ist aktualisiert worden.
05.09.2016
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Im April 2015 wurde erstmals eine Liste mit „Safety Concerns“ aus genehmigten Risikomanagementplänen (RMPs) für verschiedene Arznei-mittel/Substanzen veröffentlicht.
05.09.2016
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Das BfArM hat seinen Newsletter vom September 2016 veröffentlicht.
05.09.2016
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Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat Hinweise für pharmazeutische Unternehmen zur Bearbeitung von Follow-up-Anfragen veröffentlicht.
05.09.2016
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Am 1. September 2016 fand auf Einladung des BfArM ein „Runder Tisch“ zum Thema Standardzulassungen statt. Im Mittelpunkt standen Informationen und der Austausch über die Anwendungsmodalitäten der Standardzulassungen.
05.09.2016
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Das BMG hat die GKV-Finanzergebnisse des 1. Halbjahres 2016 veröffentlicht. Demnach erzielten die Kassen in den ersten sechs Monaten des Jahres einen Überschuss in Höhe von 600 Mio. Euro, die Finanzreserven der Kassen stiegen (ohne Berücksichtigung der Liquiditätsreserve im Gesundheitsfonds) auf insgesamt über 15 Mrd. Euro.
05.09.2016
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