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20240711_md_eudamed_roadmap_en.pdf
D R A F T Current planning for gradual roll out and modules’ functionality view MVP Audit on 5 Modules3.8.0 Release 3.9.0 Release 3.10.0 Release Deliver end user full technical documentati
11.07.2024 Datei PD
EUDAMED: Aktuelle Planung für die schrittweise Einführung und Ansicht der Funktionalität der Module
Die Verwendung von EUDAMED ist bisher gemäß Artikel 34 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) nicht verpflichtend. Einige Module sind bereits verfügbar und können auf freiwilliger Bas
11.07.2024 Meldung PD
20240705_Annex_Quarterly_2024_Q2_final.xlsx
EMA Annex - Liste der neuen und überarbeiteten Dokumente (EMA) im Bereich der Humanarzneimittel Behörde Dokumentenreferenz Revisionsnummer Datum der Erstellung Datum der Revision Titel des Dokumen
11.07.2024 Datei PD
Stellungnahme_PharmaDeutschland_RefETelemedizin-BlutspendeV.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
10.07.2024 Datei PD
EU-Kommission veröffentlicht Bericht zur Bewertung von Schwachstellen in der Lieferkette für kritische Arzneimittel
Dieser Bericht wird als Grundlage für weitere Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgungssicherheit für eine erste Tranche von 11 kritischen Arzneimitteln aus der Unionsliste kritischer Arzneimittel di
10.07.2024 Meldung PD
EMA/Klinische Forschung: Interaktives Webinar zur Initiative ACT EU
Die Initiative ACT EU (Accelerating Clinical Trials in the EU) wurde im Januar 2022 ins Leben gerufen und zielt darauf ab, die EU als Region für klinische Forschung weiterzuentwickeln, die Entwicklung
10.07.2024 Meldung PD
XEVMPD/eAF: Webinar zur Ergänzung der Packungsgrößen über die Web-basierten Antragsformulare im PLM-Portal sowie Überarbeitung des Handbuchs zur Pflege der XEVMPD-Datenbank über das Daten-Eingabe-Tool EVWEB
Während einer PMS-Infoveranstaltung am 16. April 2024 hatte die EMA eine aufwändige Datenkorrektur innerhalb der XEVMPD angekündigt und gleichzeitig bereits damit begonnen, zusätzliche Datensätze anzu
10.07.2024 Meldung PD
Verordnung (EU) 2024/1849 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/852 über Quecksilber im Hinblick auf Dentalamalgam und andere mit Quecksilber versetzte Produkte
Mit der Verordnung (EU) 2017/852 wird hauptsächlich das Übereinkommen von Minamata umgesetzt. Das Übereinkommen von Minamata über Quecksilber wurde von der Union mit dem Beschluss (EU) 2017/939 des Ra
10.07.2024 Meldung PD
HMA: HMPWG-Bericht der 37. Sitzung aus Oktober 2023 veröffentlicht
Auf der Webseite der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) der Heads of Medicines Agencies (HMA) wurde der „Public meeting report of the 37 th meeting of the Homeopathic Medicinal Produ
10.07.2024 Meldung PD
HMA: HMPWG veröffentlicht einige Dokumente zu Homöopathika
Auf der Webseite der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) der Heads of Medicines Agencies (HMA) wurden jüngst folgende Dokumente zu homöopathischen Arzneimitteln veröffentlicht: Questi
10.07.2024 Meldung PD
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