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Einladung zur Veranstaltung: Prävention par Excellence - Impfen

Pharma Deutschland lädt zum Thema Impfen zur Information und gemeinsamer Diskussion in das Haus der Bundespressekonferenz ein.

15.04.2025 Meldung PD
250211_Kommentartabelle_Verbaendeanhoerung_VO_Vereinfachung_kP.docx
11.02.2025 Datei PD
250205_RefE_VO_Vereinfachung_kP.pdf
11.02.2025 Datei PD
BMG: Entwurf einer Verordnung zu Standardvertragsklauseln nach dem Medizinforschungsgesetz (MFG) sowie zur Änderung der Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV)

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Verbänden den Entwurf einer Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen zu Arzneimitteln nach dem Medizinforschungsgesetz (MFG) sowie zur Änderung der Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV) zur Kommentierung übersandt. Artikel 1 dieser Verordnung enthält den Entwurf einer Standardvertragsklausel-Verordnung (StandVKlV), Artikel 2 eine Änderungsverordnung der KPBV. Eine Anhörung findet Anfang März 2025 statt.

11.02.2025 Meldung PD
Paul-Ehrlich-Institut: Einladung zum Verbandsgespräch 2025

Das diesjährige Gespräch von Pharma Deutschland mit Repräsentanten des Paul-Ehrlich-Instituts wird am 28. Oktober 2025 in Langen stattfinden. Vertreter unserer Mitgliedsfirmen haben die Möglichkeit, an diesem Gespräch teilzunehmen.  

27.06.2025 Meldung PD
"Prävention par Excellence – Impfen" - Veranstaltung von Pharma Deutschland
Das Motto „Der Schutz fürs Leben – ein Leben lang – in jeder Lebensphase“ trifft es genau: Impfungen gehören zu den wichtigsten, wirksamsten und kostengünstigsten präventiven Maßnahmen, die der Medizin als Schutz gegen Infektionskrankheiten zur Verfügung stehen. Die Impfquoten in Deutschland sind…
11.02.2025 Veranstaltung
EMA: Dokumente zum „linguistic review“ im Rahmen eines zentralen Zulassungsverfahrens aktualisiert

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mehrere aktualisierte Dokumente zum linguistic review process publiziert.

11.02.2025 Meldung PD
3-Jahres-Arbeitsplan für die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität

Anfang Februar 2025 hat die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe für Qualität (joint CHMP/CVMP Quality Working Party) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ihren 3-Jahresplan für 2025-2027 veröffentlicht.

11.02.2025 Meldung PD
Infoveranstaltung (*) zum Critical Medicines Act
Vor dem Hintergrund des auch auf europäischer Ebene immer größer werdenden Problems von Lieferengpässen hat die EU-Kommission bzw. der neue Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi angekündigt, bereits innerhalb der ersten 100 Tage einen Critical Medicines Act vorzuschlagen. Konkret geplant ist derzeit…
11.02.2025 Veranstaltung
EMA führt regelmäßiges Verfahren für wissenschaftliche Beratung zu bestimmten Hochrisiko-Medizinprodukten ein

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Jahr 2023 ein Pilotprojekt gestartet, das es den Expertengremien ermöglicht, die Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR wissenschaftlich zu beraten. Hierauf basierend hat die EMA ein Standardverfahren eingeführt, mit dem Hersteller eine wissenschaftliche Beratung über ihre geplante klinische Entwicklungsstrategie und Vorschläge für klinische Prüfungen anfordern können.

11.02.2025 Meldung PD
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