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Draft October 2024 V5
PEXTENSION OF THE MDR 1
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THE INFORMATION OBLIGATION IN CASE OF INTERRUPTION OR 6
DISCONTINUTION OF SUPPLY OF CERTAIN MEDICAL DEVICES AND
16.10.2024
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Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2
16.10.2024
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Medical Device 3
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-11 4
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MDCG 2019-11_rev2 10
Guidance on Qualification and Classification
16.10.2024
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Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) und GKV-SV haben sich auf die Rahmenvorgaben nach § 84 Abs. 6 SGB V für den Abschluss von regionalen Arzneimittelvereinbarungen für 2025 geeinigt. Diese sehen e
16.10.2024
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Wie im BAH um Vier 208/2019 vom 28. Oktober 2019 berichtet, hat die MDCG das Dokument MDCG 2019-11 „Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regul
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Overview of CABs/NBs at each stage of the designation process
(15 October 2024)
62 60 59
55 55
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19
16
13 13 13 13 13
0
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30
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60
70
80
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Application
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Wie im BAH um Vier 93/2024 vom 15. Mai 2024 berichtet, wurde am 14. Mai 2024 eine Übersicht über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Di
16.10.2024
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Die Vorhersage von geplanten Einreicheterminen und das entsprechende Vorhalten von Kapazitäten sind der Schlüssel zu einem funktionierenden Regulierungssystem in der EU. Häufige Änderungen der geplant
16.10.2024
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Der Gesetzentwurf soll die Bedeutung von Reallaboren als wichtiges Instrument der Innovationsförderung und des regulatorischen Lernens unterstreichen und eine stärkere und häufigere Nutzung von Realla
16.10.2024
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