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EMA: Erneute Aktualisierung der SAWP-Sitzungstermine und Einreichefristen für unterschiedliche Verfahren

Wie im Pharma Deutschland aktuell 25/2024 vom 24. Juni 2024 berichtet, hat die EMA eine überarbeitete Version ihres Kalenders veröffentlicht, der neben den Sitzungsterminen der Scientific Advice Worki

15.07.2024 Meldung PD

G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL Anlage II: Setmelanotid

Mit der vorgesehenen Änderung soll die Altersbeschränkung für den Ausnahmetatbestand bei Setmelanotid aufgehoben werden. Somit soll der Indikationserweiterung von Setmelanotid Rechnung getragen werden

15.07.2024 Meldung PD

Interessensbekundung: AG China – Gemeinsam den chinesischen Pharmamarkt meistern

China ist weltweit führend in der Herstellung und dem Export von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API). Gleichzeitig setzt China bei Fertigarzneimitteln stark auf Importe, wobei Deutschland eine

23.07.2024 Meldung PD

Nationale Förderung von Translationsprojekten zur Therapie mit gen- und zellbasierten Produkten und assoziierter Diagnostik

Mit der Förderung soll die Translation innovativer gen- und zellbasierter Therapien und assoziierter Diagnostik in marktfähige und klinisch einsetzbare Produkte oder Verfahren verbessert und beschleun

16.07.2024 Meldung PD

1.0-Anschreiben_Setmelanotid.pdf

Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas

15.07.2024 Datei PD

20240710_STN_RefETelemedizin-BlutspendeV.pdf

BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan

15.07.2024 Datei

EFSA: Protokoll zur 38. Sitzung der EFSA-Arbeitsgruppe für obere zulässige Aufnahmemengen veröffentlicht

Leitlinien zur Sicherheitsbewertung von Nährstoffquellen und zur Bioverfügbarkeit von Nährstoffen aus den Quellen, auf Ersuchen der Europäischen Kommission ( EFSA-Q-2022-00856 ) Die Arbeitsgruppe erör

10.07.2024 Meldung PD

EFSA: Aufruf zur Einreichung von Daten für die Neubewertung von Fumarsäure (E 297) und Bernsteinsäure (E 363) als Lebensmittelzusatzstoffe – Interessenbekundung

Unter den Lebensmittelzusatzstoffen, die gemäß den oben genannten Verordnungen noch neu bewertet werden müssen, ist die EFSA daran interessiert, alle dokumentierten Informationen zu sammeln, die die N

10.07.2024 Meldung PD

EFSA: „Citicolin" und Unterstützung der Gedächtnisfunktion: Bewertung einer gesundheitsbezogenen Angabe gemäß Artikel 13 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 veröffentlicht

Darin heißt es unter anderem, dass nach einem Antrag von Egde Pharma Sp. z o.o. auf Zulassung einer gesundheitsbezogenen Angabe gemäß Artikel 13 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 durch die zu

09.07.2024 Meldung PD

Wissenschaftlicher Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS): Veröffentlichung einer Stellungnahme zur Sicherheit von Silber (CAS/EC Nr. 7440-22-4/231-131-3) in kosmetischen Mitteln

Silber (CAS/EC Nr. 7440-22-4/231-131-3) ist ein Inhaltsstoff, der hauptsächlich als Farbstoff (CI 77820) in Kosmetika verwendet wird und verschiedenen kosmetischen Formulierungen einen silbernen Farbt