Unter Bezugnahme auf den im letzten Jahr veröffentlichten Verordnungsvorschlag der Europäischen Kommission zum Thema "Standardessentielle Patente" (s. auch BAH um Vier 116/2023 vom 19. Juni 2023) weis
16.07.2024
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PD
Da das Abkommen zwischen der Europäischen Union und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung nicht aktualisiert wurde, hat die schweizerische Behörde Swissmedic keinen Zugriff auf die europäische
16.07.2024
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PD
Die grundsätzliche Intention des Referentenentwurfs für ein Gesetz zur Stärkung der Herzgesundheit (Gesundes-Herz-Gesetz – GHG), mit unterschiedlichen Maßnahmen die Früherkennung und die Versorgung vo
16.07.2024
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PD
Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
16.07.2024
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PD
Das BfArM hat die Möglichkeit, das Inverkehrbringen in Deutschland von Medizinprodukten, die kein reguläres Konformitätsbewertungsverfahren zur CE-Kennzeichnung durchlaufen haben, ausnahmsweise zu erl
16.07.2024
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PD
Das Medizinprodukterecht wurde mit der Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukte-Verordnung – MDR), die seit dem 26. Mai 2021 gilt, neugestaltet. Der entscheidende Unterschied zu den bislang geltenden
16.07.2024
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PD
Das zwölfte Treffen der Regulierungsbehörden mit Vertretern von Interessensverbänden hat sich mit allen Bereichen der Evidenzgenerierung während des Life-Cycle eines Arzneimittels und im Zusammenhang
16.07.2024
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PD
Vor dem Hintergrund der Erfahrungen aus den letzten Jahren – insbesondere wie der COVID19-Pandemie, der Flutkatastrophe im Juli 2021 und des völkerrechtswidrigen Angriffskriegs Russlands gegen die Ukr
16.07.2024
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PD
Während einer PMS-Infoveranstaltung am 16. April 2024 hatte die EMA eine aufwändige Datenkorrektur innerhalb der XEVMPD bezüglich der Packungsgrößen angekündigt. Am 11. Juli 2024 veranstaltete die EMA
15.07.2024
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Über die Agenda der Sitzung ist bereits berichtet worden (s. Pharma Deutschland aktuell 3/2024 vom 23. Mai 2024). Die wesentlichen Themen betrafen u.a. bestimmte kritische Engpässe, die an die SPOC Wo
15.07.2024
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