Die Umsetzung der europäischen Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) stand im Mittelpunkt eines Workshops am 10. Juli 2024 der CAMD (Competent Authorities for Medical
29.07.2024
Meldung
PD
Title meeting Workshop on regulatory status of ethylene oxide (EtO) intended for sterilisation of medical devices
Purpose of
meeting
To discuss whether EtO, when used for the sterilisation of me
29.07.2024
Datei
PD
Sanvartis GmbH, 01.04.2024, ABU V 6.2 Seite 1 von 19
SOP-Nr. BAHWiDi PV1 Version 6.1
Weiterleitung und Bearbeitung von eingehenden Informationen
zu Produkten der beteiligten
29.07.2024
Datei
PD
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
EUROPEAN COMMISSION
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY
Medical Products and Innovation
29.07.2024
Datei
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-XX
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4
5
MDCG 2024-XX 6
7
Regulatory status of eth
29.07.2024
Datei
PD
Wie im BAH um Vier 78/2024 vom 22. April 2024 berichtet, muss EtO gemäß der 14. Anpassungsverordnung (Adaption to Technical Progress – ATP) der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennz
29.07.2024
Meldung
PD
Das Bundesministerium für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (BMZ) veranstaltet am 5. September von 13:00 - 15:30 Uhr in Bonn einen Runden Tisch (hybrides Format). Ziel der Veranstaltung i
29.07.2024
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PD
Die Abgeordnete der Europäischen Volkspartei (EVP) ersetzt die dänische Abgeordnete Pernille Weiss als Berichterstatterin für die Richtlinie, nachdem Pernille Weiss zum Ende der letzten Legislaturperi
29.07.2024
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PD
Der Entwurf der produktspezifischen Bioäquivalenzleitlinie für Paliperidonpalmitat-haltige Depotformulierungen konnte im 1. Quartal 2024 kommentiert werden (siehe BAH um Vier 12/2024 vom 17. Januar 20
29.07.2024
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PD
Wie im BAH um Vier 205/2021 vom 21. Oktober 2021 berichtet, wurde während der Sitzung der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) am 18. und 19. Oktober 2021 beschlossen, den bisher inoffiziellen
29.07.2024
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