Wir informieren Sie in der kommenden Sprechstunde, wie DiGA das Portfolio von Mitgliedsunternehmen ergänzen können.
Auf der Webseite der EMA wurde die aktualisierte Liste der nationalen Kontaktstellen für den „Request of translation exemptinons falling under Art. 63.3 of Directive 2001/83/EC and cases of shortages“ veröffentlicht.
Unter dem Motto Gesundheitswirtschaft 2025: „Fit für den Weltmarkt - Trends, Geopolitik und Diversifizierung“ findet am 8. April 2025 im Auswärtigen Amt, Berlin, der Außenwirtschaftstag Gesundheitswirtschaft statt. Pharma Deutschland ist Partnerverband des Events. Die Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland sind herzlich eingeladen!
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert über die Rahmenbedingungen zum Datenschutz gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) bei den Verfahren, die über das CTIS-Portal (Clinical Trials Information System) abgewickelt werden, sowie über neues und aktualisiertes Schulungsmaterial.
Die slowenische Behörde hat die Einstufung von Hexan als SVHC-Stoffe vorgeschlagen.
Die Methodology Working Party (MWP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Erstellung einer Guideline zur Bewertung und Berichterstattung über mechanistische Modelle, die im Rahmen der modellgestützten Arzneimittelentwicklung (MIDD) verwendet werden.
Die EU-Kommission stellt am 26. Februar 2025 die erste Omnibusverordnung zur Vereinfachung der Nachhaltigkeitsberichtpflichten vor. Pharma Deutschland lädt alle interessierten Mitglieder am Mittwoch, den 12. März 2025 zwischen 13:00 -14:30 zu einer digitalen Infoveranstaltung ein