Bei den Änderungen handelt es sich um Verweisungen des nationalen Rechts auf Vorschriften der Europäischen Union, die zwischenzeitlich geändert wurden, aktualisiert und entsprechend angepasst worden s
07.12.2016
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PD
Um Versorgungsengpässe zu vermeiden, lässt es Richtlinie 2001/83/EG zu, dass die zuständigen Behörden von der Verpflichtung absehen, dass die Etikettierung und die Packungsbeilage bestimmte Angaben au
12.12.2016
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PD
Auf der Webseite des EDQM wurden die Ergebnisse der 156. der Ph-Eur.-Kommission (22.-23. November 2016) veröffentlicht. Bei der Sitzung wurden 14 neue Texte und 52 revidierte Monographien angenommen,
12.12.2016
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Im Januar 2015 hat die EMA die auf ICH-Ebene harmonisierte „Guideline for Elemental Impurities Q3D“ veröffentlicht (EMA/CHMP/ICH/353369/2013). Die Leitlinie gilt für Arzneimittel-Neuzulassungen bereit
13.12.2016
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13.12.2016
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Der Hintergrund des noch nicht abgestimmten Entwurfs ist die Entscheidung des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) vom 19. Oktober 2016 (RechtssacheC-148/15), dass die national gesetzliche Festlegung eine
13.12.2016
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Der Gesetzgeber möchte das Preismoratorium um weitere fünf Jahre verlängern. Damit müssen die Arzneimittel-Hersteller seit August 2009 die erheblichen Steigerungen bei Löhnen, Einkaufspreisen und Ener
14.12.2016
Presse
Grundlage sind die bis zum 1. Oktober 2016 eingereichten und zwischenzeitlich einem Stellungnahmeverfahren unterworfenen Anträge. Die Beschlussvorlage des DIMDI ist in der rechten Spalte abrufbar. Es
15.12.2016
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• Grundbegriffe des Arzneimittelrechts
• Apothekenpflicht/Freiverkäuflichkeit/
Verschreibungspflicht
• Arzneimittelversand
• Arzneimittelsicherheit (Risikoerfassung, -abwehr)
• Qualitä
15.12.2016
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BAH UM VIER – Ausgabe 243 – 15. Dezember 2016 • 1
ARZNEIMITTELVERSORGUNG
1. Vergabe neuer Messzahlen für Packungsgrößen (Beschlussvorlage des
DIMDI)
Das DIMDI hat im Rahmen des Verfahr
15.12.2016
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