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Wichtige Kooperation zwischen EMA und der zentralen Afrikanischen Arzneimittelbehörde: Vorteile für Pharmaunternehmen
Die EMA hat der Initiative African Medicines Regulatory Harmonisation (AMRH) , der Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union (AUDA-NEPAD), einen Zuschuss gewährt, um ein Pilotprojekt zur Erprobung v
30.07.2024 Meldung PD
Richtlinie zur Förderung von Projekten zum Thema „Klinische Validierung innovativer medizintechnischer Lösungen“ veröffentlicht
Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat eine Richtlinie zur Förderung von Projekten zum Thema „Klinische Validierung innovativer medizintechnischer Lösungen“ im Bundesanzeiger vom 2
30.07.2024 Meldung PD
20240730_PM_Lagerung_Arzneimittel_Hitze_final.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de 1 Ihre Ansprechpartner in der
30.07.2024 Datei
Arzneimittel bei Hitze richtig lagern - Im Zweifel in der Apotheke nachfragen
„Möglichst kühl und trocken sollten die meisten Arzneimittel gelagert werden“, sagt Dr. Elmar Kroth, Geschäftsführer Wissenschaft bei Pharma Deutschland. „Wichtig ist es, den Angaben zur Lagerung auf
30.07.2024 Presse
Entwurf der Leitlinie zur klinischen Bewertung zur Kommentierung veröffentlicht
Im Juni 2016 hatte die Europäische Kommission die MEDDEV-Guideline 2.7/1 Version 4 „Clinical evalution: guide for manufacturers and notified bodies“ veröffentlicht. Gemäß Kapitel VI der Verordnung (EU
30.07.2024 Meldung PD
2024.07.26_COM_draft_MDCG_clinical_evaluation_commenting_table.docx
Template for comments Project: CIE WP 22 Document: draft MDCG clinical evaluation Date: 26 July 2024 Page 1(1) NCA1 CIE / DA NBOG/ COM / Other Line number / reference Type of comment2
30.07.2024 Datei PD
2024.07.26_MDR_clinical_evaluation_guidance_draft-_Phase_I_draft__25-07-2024__consultation.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-XX page 1 of 96 Restricted Information and Basic Personal Data 1 2 3 4 5 6 7
30.07.2024 Datei PD
IQWiG: Veröffentlichter Vorbericht zum DMP Rheumatoide Arthritis eröffnet Stellungnahmeverfahren
Wie das IQWiG in seiner Pressemitteilung ausführt, lautet das vorläufige Fazit des Vorberichtes: Einige Aspekte des Disease Management Programm (DMP) Rheumatoide Arthritis weichen von den aktuellen Le
30.07.2024 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: § 45 – Leistungsgewährung medizinisches Cannabis (Ausnahmen vom Genehmigungsvorbehalt)
Versicherte haben unter bestimmten Voraussetzungen Anspruch auf Versorgung mit Cannabis in Form von getrockneten Blüten oder Extrakten in standardisierter Qualität und auf Versorgung mit Arzneimitteln
18.07.2024 Meldung PD
Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Klarstellung Pneumokokken-Grundimmunisierung und Anpassung an Änderungen des IfSG
Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Änderungen der SI-RL, die der Beseitigung von Unklarheiten beim Einsatz von Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffen zur Grundim
18.06.2024 Meldung PD
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