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Im Auftrag der EU-Kommission führt Ecorys in Zusammenarbeit mit der Technopolis Group und Milieu Consulting eine umfassende Studie zur Sicherstellung der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln durch. Ziel ist es, die Hauptursachen für Engpässe bei kritischen Arzneimitteln zu analysieren und eine solide Grundlage für politische Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgungssicherheit zu schaffen. Die EU-Kommission lädt dazu ein, an der Umfrage teilzunehmen.

Die 22. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) ist am 21. Februar 2025 im Bundesgesetzblatt Teil I Nr. 44 vom 21. Februar 2025 veröffentlicht worden.  Mit der Verordnung wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht umgesetzt, die dieser bei seiner vorletzten Sitzung am 16. Juli 2024 verabschiedet hatte.

Als vierzehnte Benannte Stelle wurde die in Spanien ansässige Benannte Stelle „CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS" nach IVDR benannt.

Am 18. Februar 2025 hat der Umweltausschuss des Europäischen Parlaments (ENVI) die Berichtsentwürfe von Herrn Tsiodras  (Berichterstatter, Europäisches Parlament) zur gemeinsamen Datenplattform, zur Neuverteilung der wissenschaftlichen und technischen Aufgaben und zur Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen den Agenturen der Union im Bereich Chemikalien und zur Neuzuweisung wissenschaftlicher und technischer Aufgaben an die Europäische Agentur für chemische Stoffe zum OSOA-Paket angenommen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über die neue Stellungnahmefrist informiert.

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Insulin icodec, Durvalumab, Olaparib, Faricimab, Aztreonam/Avibactam, Nirsevimab und rADAMTS13 (Apadamtase alfa).

Der Unterausschuss DMP hat mit Aktualisierung der Anforderungen an das DMP rheumatoide Arthritis begonnen.