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Anlage1_PSUR_232_Aufruf__12-2024.pdf
1 Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst Pharma Deutschland e.V. Frau Stefanie Abresch Ubierstraße 71-73 53173 Bonn abresch@pharmadeutschland.de Pharma Deutschland PSUR-Projekt
30.10.2024 Datei PD
KW_43_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 43 / 2024 – 1 Stand 28.10.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
30.10.2024 Datei PD
KW_43_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 43/2024 28. Oktober 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessme
30.10.2024 Datei PD
GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung zum 15. Dezember 2024
Der GKV-Spitzenverband hat am 18. Oktober 2024 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus den Festbetragsgruppen Ibuprofen (Gruppe 1), Imatinib (Gruppe 1B) un
30.10.2024 Meldung PD
EMA: LinkedIN Live Session zum Thema antimikrobielle Resistenzen (AMR)
Wie die EMA heute auf ihrer Webseite bekannt gegeben hat, lädt sie alle Interessierten ein, am 11. November 2024 von 11:30 – 12:30 Uhr (CET) an einer LinkedIN-Live-Diskussion zum Thema antimikrobielle
30.10.2024 Meldung PD
mdcg_2022-5_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022 – 5 Rev. 1 Page 1 of 28 MDCG 2022 – 5 Rev. 1 Guidance on borderline between medical devices and medic
30.10.2024 Datei PD
mdcg_2024-13_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-13 MDCG 2024-13 Regulatory status of ethylene oxide (EtO)
30.10.2024 Datei PD
Leitlinie zum rechtlichen Status von Ethylenoxid (EtO) für die Sterilisation von Medizinprodukten veröffentlicht
Wie im BAH um Vier 78/2024 vom 22. April 2024 berichtet, muss EtO gemäß der 14. Anpassungsverordnung (Adaption to Technical Progress – ATP) der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennz
30.10.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_113_2024.pdf
Ausgabe 113/2024 29. Oktober 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung EU-HTA - der Countdown läuft! Pharma Deutschland hat eine Stellungna
29.10.2024 Datei PD
eCTD: Überarbeitete eCTD Validation Criteria zur Anwendung ab März 2025 sowie weiterführende Informationen zur ESMP
Das Ziel der eCTD Validation Criteria ist es, harmonisierte elektronische Zulassungsdossiers sicherzustellen, die eine Interoperabilität zwischen den verschiedenen IT-Umgebungen der Nutzer gewährleist
29.10.2024 Meldung PD
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