Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
01.08.2024
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PD
EU reference dates list
The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply:
- A sla
01.08.2024
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PD
Nachfolgend sind wichtige Punkte, welche im Rahmen der Sitzung diskutiert wurden, kurz zusammengefasst: Worksharing-Verfahren für Active Substance Master Files (ASMF) Im Nachgang zur Aktualisierung de
01.08.2024
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PD
In diesem Zusammenhang werden die wissenschaftlichen Standpunkte der EFSA zu den spezifischen Punkten dargelegt, die in der mit den Mitgliedstaaten, dem Antragsteller und der EFSA durchgeführten Komme
30.07.2024
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PD
Die Hauptbestandteile des neuartigen Lebensmittels sind Eiweiß, Fett und Ballaststoffe (Chitin). Das Gremium stellt fest, dass die Konzentration von Kontaminanten in dem neuartigen Lebensmittel von de
30.07.2024
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Hintergrund der Streichung aus der Liste zugelassener gesundheitsbezogener Angaben ist ein Verfahren nach Artikel 8 der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006, das bereits zur Aufnahme von Monacolinen aus Rots
30.07.2024
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PD
Guidance document describing the food categories in Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 on Food Additives Anhang II Teil E der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 listet 18 Lebensmittelkatego
30.07.2024
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PD
Derzeit wird die Relevanz der Daten für die Risikobewertung und ihre Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen von der EFSA geprüft. Mit dieser Konsultation soll ermittelt werden, ob weitere r
30.07.2024
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BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
01.08.2024
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PD
Neben den halbjährlichen Statistiken für Neuzulassungsanträge im MR- und DC-Verfahren, Variations, Referral-Verfahren und Worksharing-Verfahren zur Prüfung von Studien mit pädiatrischen Patienten, wur
01.08.2024
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PD
