Die Veranstaltung „Aktuelle Herausforderungen des Urheberrechts durch Künstliche Intelligenz“ findet am 30. April 2025 von 10 bis 14 Uhr in der Geschäftsstelle von Pharma Deutschland in Bonn bzw. über Teams statt.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre verfahrenstechnischen Hinweise für zentral zugelassene Produkte vor der Zulassung („pre-authorisation procedural advice“) sowie ihre Verfahrenshinweise für Anträge von Biosimilars („procedural advice for users of the centralised procedure for similar biological medicinal products applications“) in Bezug auf die Ernennung von Rapporteur/Co-Rapporteur aktualisiert.
Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation über den Entwurf einer Durchführungsverordnung zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 in Bezug auf die Medizinprodukte, deren Gebrauchsanweisung in elektronischer Form zur Verfügung gestellt werden kann, veröffentlicht. Eine Teilnahme ist bis zum 21. März 2025 möglich.