30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
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16.08.2016
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An agency of the European Union
EMA Q&A on RMP updates for centrally
authorised medicinal products
8th industry stakeholder platform - operation of EU pharmacovigilance
legislation
Presented b
16.08.2016
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EudraVigilance Change Management Planning
Latest updates, new webpage and training support
8th Industry stakeholder platform meeting – 1st of July 2016
This
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Highlights of the EMA MLM Stakeholder survey
Thomas Paternoster-Howe
8th Industry stakeholder platform
Outline
Survey
• Overview
• Responses
Service i
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Update on pharmacovigilance guidances
8th Industry Platform meeting on the Implementation of EU Pharmacovigilance
Legislation - 1 July 2016
Presented by Peter Arl
16.08.2016
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Update on IDMP/SPOR stakeholder engagement approach
Presented by: Agnieszka Laka
EMA SPOR Change Team
Network of Change Liaisons for IDMP/SPOR
• SPOR pro
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Pharmacovigilance System Master File
Discussion of the need to revise GVP guidance
8th industry stakeholder platform – operation of EU PV legislation
Present
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16.08.2016
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Auf der Webseite der EMA wurden mit Datum vom 16. August 2016 die Präsentation und die Aufzeichnung des IDMP Workshops vom 4. August 2016 veröffentlicht. Themen des Workshops waren: - explanation of I
16.08.2016
Meldung
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Protokoll 06/2016
der Sitzung des Ausschusses
Internationaler Markt und Vertrieb
am 16. Juni 2016, 10.30 – 14.00 Uhr,
Geschäftsstelle des Bundesverband d
16.08.2016
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