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EMA: Zwölftes Industry Stakeholder Platform Meeting zum zentralen Verfahren – Highlight report
Die Industry Stakeholder Platform Meetings sind ein wichtiges Forum für den Austausch zwischen Vertretern der Industrie und der Behörden. Gegenstand der Treffen sind gezielte Diskussionen zu bestimmte
02.08.2024 Meldung PD
Umfrage zur Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 über elektronische Gebrauchsanweisungen
Wie im BAH um Vier 244/2021 vom 15. Dezember 2021 berichtet, hat die Europäische Kommission die Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 der Kommission vom 14. Dezember 2021 mit Durchführungsbestimmunge
02.08.2024 Meldung PD
2024.08.01_REPORTING_FEEDBACK_FORM_Playground_3.9.docx
Reporting Feedback on EUDAMED Playground, v3.9.0 July 2024 REPORTING FEEDBACK FORM This is a Reporting Feedback Form provided to EUDAMED Stakeholders and CAs to report their testing following the la
02.08.2024 Datei PD
EUDAMED_-_release_notes_v_3.9.pdf
EUDAMED Release notes Playground v 3.9 2024 Table of Contents 1. Introduction ............................................................................. 1 1.1. Release content ...............
02.08.2024 Datei PD
EUDAMED Playground: Version 3.9 zum Testen
Die von der Europäischen Kommission zur Verfügung gestellte neue Version des EUDAMED-Playgrounds enthält neue Entwicklungen für die Module „UDI/Devices“ (Master UDI-DI) und „Vigilance“ (Angleichung an
02.08.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_53_2024.pdf
Ausgabe 53/2024 01. August 2024 Persönliches Exemplar für {TITLE} {FIRSTNAME} {LASTNAME} Inhaltsverzeichnis Europa & Internationales Europäisches Gesetz über künstliche Intelligenz tritt in Kraf
01.08.2024 Datei PD
Europäisches Gesetz über künstliche Intelligenz tritt in Kraft
Mit dem KI-Gesetz soll sichergestellt werden, dass die in der EU entwickelte und verwendete KI vertrauenswürdig ist und Garantien zum Schutz der Grundrechte der Menschen vorsieht. Die Verordnung soll
01.08.2024 Meldung PD
RWD/RWE: Zweiter Erfahrungsbericht zur Nutzung von Real-world evidence
Die Nutzung von Daten aus der realen Welt bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln nimmt seit Jahren kontinuierlich zu. Real-world evidence (RWE) aus Studien, die in Verantwort
01.08.2024 Meldung PD
20240801_PD-Grafik-Selbstmedikation_gesundwerdengesundbleiben.pdf
www.pharmadeutschland.de Au gu st 2 02 4 Internationaler und sozialer Frieden Ökologie und Nachhaltigkeit Demografie Regionaler Strukturwandel Individualisierung von Lebenswelten Dig
01.08.2024 Datei
20240726_FAQ_zur_Ausschussberufung.pdf
Frequently asked Questions zur Ausschuss-Neuberufung: Zusätzliche Informationen __________________________________________________________ Was ist der Unterschied zwischen einer „aktiven“ u
01.08.2024 Datei PD
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